2009年5月份美国FDA批准的新药和通用名药.pdfVIP

中国．j莺信息2010年第 26卷第 1期 心。卡那津单抗长期治疗对副反应的种类和频率都 布，美国FDA已批准其开发的双氯芬酸钾 (di— 无影响。 clofenacpotassium)口服液 Cambia，用于治疗成人有 CAPS实由三种严重程度依次递增的疾病 即 或无先兆的急性偏头痛发作。偏头痛估计在美国影 FCAS、MWS和新生儿发作多系统炎症疾病 (ND— 响到3300余万人，男、女患者比约为 1：3。 MID)组成，在美估计至少各有300例以上患者。卡 Cambia系应用Kowa制药有限公司 自己的专有 那津单抗现还在进行一项用于治疗NDMID的临床 动“力学缓冲技术”制备，产品处方中含有碳酸氢钾 研究，而NDMID至今尚无获准治疗药物。卡那津单 (D0tassiumbicarb0nate)这一缓冲剂。随机临床试验 抗 目前也在进行用于其它涉及