多剂量聚乙二醇干扰素α-2b在肾功能不全患者中的药代动力学特征.pdfVIP

至要临要医药杂志 2012年第16卷第17期。…………¨ ofClinicalMedicinelnPractice ·126· Joumal 多剂量聚乙二醇干扰素O‘一2b在肾功能不全 患者中的药代动力学特征 黄承杰 (江苏省海门市人民医院药剂科，江苏海门，226100) 关键词：干扰素a一2b；聚L2-醇化修饰；药代动力学；肾功能不全 692 文章编号：1672 中图分类号：R 文献标志码：A 2353(2012)17—0126—02 丙型肝炎病毒(HCV)感染是一种常见的引 t·12)。肾功能正常组12例，其中男8例，女4例， 起肝脏疾病的重要原因。清除干扰素的主要机制 是经肾脏代谢，对以干扰素为基础治疗的终末期 kg；中度肾 均体质量(63．7±8．6)kg，中位65．7 肾病患者来讲，合适的干扰素剂量选择很重要。 功能不全组16例，其中男8例，女8例，平均年龄 单剂量药代动力学研究表明，肾功能不全患者肾 IFNd一2b)药 清除的聚乙二醇干扰素o．2b(PEG kg；重度肾 (69，7±14．0)kg，中位体质量70．1 物的总清除率仅30％的-1I，表明可能存在其他功能不全组14例，其中男10例，女4例，平均年 更占优势的药物清除路线存在。通过肾脏清除药 龄(65．1±9．0)岁，中位年龄65．0岁，平均体质量 物的比例较低，可能原因是大的PEG一干扰素分子 (70．9±7．4)kg，中位体质量73．0kg。3组患者 不易透过。同一研究中发现，随着肾功能不全患 在年龄、体质量、性别上无明湿差异，具有可比性 a一2b 者疾病严重程度的增加，其体内PEG—IFN (P0．05)。 水平也相应增加，反之表明，肾脏是消除这种药物 1．2 方法 d一2b 的重要途径‘11。本研究对多剂量PEG—IFN 第1组患者除服用对乙酰氨基酚之外，没有 在中度重度肾功能不全患者中做耐受性和药代动 采取其他药物，治疗持续14d。经过筛选，于每周 力学特征评估，现报告如下。 上午时间皮下注射PEG-IFNa-2b1mg／kg，1次 倜，共4周。第1天．第8天和第15天的剂量由 1资料与方法 患者的第1天体质量决定，而第22天注射剂量基 1．1一般资料 于病人当天的体质量。分别于最后一次沣射前 2009年3月～2010年4月间选取本院中度12 h和注射后48h检测PEG—IFNa一2b剂量，研 和重度的慢性。肾功能不全患者42例，年龄】8～ 究中使用的PEG—IFNa一2b须在剂量范围内，此 75岁。纳入标准：体质量40kg～95kg，临床实 范围提示代偿性慢性丙型肝炎和HIV一1患者的 验室测试结果在正常范围内；或在临床上可以接 抗病毒疗效可。分别于注射当天0h，最后一次 受的研究者，包