质保主办岗位.docVIP

质保主办岗位 一、目的：制定质保主办工作职责，明确质保主办责任。 二、适用范围：适用于质保主办。 三、责任者：质保主办。 四、职责： 1、质保证办在质保部经理领导下，按GMP要求，负责对日常工作的处理，负责生产过程监控、物料监控。 2、负责批生产记录、批包装记录审核。 3、负责内控标准的的会同审核、归纳。 4、负责原辅料、包装材料标准收集、归纳。 5、协助质保部经理管理质保人员，并处理质保部日常工作，必要时汇报质保部经理，及时发放清场证、产品合格证、检验报告书等工作。 6、负责对退回的药品和不合格产品的处理。 7、负责各级质监员的管理、监督及考核，将考核情况存档备案。 8、推进企业实施GMP，并协调、督促各部门执行GMP。 9、负责定期和不定期对各部门进行质量和提出质量检查处理意见并做好记录。 10、负责专、兼职质监员业务技术方南的指导和培训。 11、有权根据监员的工作情况，提出调换质监员的建议。 12、有权对违反质量管理规定的单位和俱给予相应的经济处罚。 外事审批权限 第十四条出国（境）任务审批报告由总公司总经理根据国务院外事办公室的授权范围审批（如总经理出差在外，可由指定人审批）。 第十五条临时赴香港的团组按规定要提前一个季度上报出访计划．经