由药品检验的不合格案例分析维护药品标准的重要性.pdfVIP

214 中国药事2012年第26卷第3期 由药品检验的不合格案例分析维护药品标准的重要性 顾颂青1～，叶 桦1。(·复旦大学药学院，上海201203；二L海rf丁食品药品检验所) 摘要： 目的通过分析近3年来上海市部分由于药品标准存在缺陷导致药品不合格的情况．寻找药品标 准中存在的一些问题，为完善我国药品标准提供建议。方法对部分药品不合格的实例进行归类剖析。结 果与结论国家药品标准制定与审批部门应建立快速有效的药品标准动态管理机制，对药品标准实施动态 管理，监管部门和药品检验机构应加强沟通与协作，加强与企业的互动，企业作为标准的建立者和使用者 应积极主动地采取措施完善药品标准。 关键词： 药品标准；药品检验；不合格药品：案例分析 021403 7777(2012)03 中图分类号：R954；R926文献标识码：A 文章编号：1002 Discussionon of fromCasesofSubsta