休哈特控制图在检测结果质量控制中的应用.pdfVIP

48 TECHNOLOGY 技术应用 休哈特控制图在检测结果质量控制中的应用 赵燕滔　李雪琴　岳明祥　刘　斌　宋静民 （天津市产品质量监督检测技术研究院　天津　300384） 摘要： 目的 建立一种运用休哈特控制图对实验室检测过程进行质量控制的方法。方法 通 过对影响检测过程的5M1E因素分析，利用控制图技术对检测数据分析，剔除异常，采取纠正措 施，建立处于统计稳态和技术稳态的控制用控制图。结果 通过对检测实验室某一产品质量指标检 测数据分析，得到了处于稳态的控制图。结论 休哈特控制图可以用于检测实验室的质量控制。 关键词：休哈特控制图；检测；质量控制 在市场经济日益发达的今天，作为第三方独立机构 为100%一99.73%= 0.27% ，而超过一侧，即大于μ-3 σ 的检测实验室出具的检验报告在贸易服务中发挥着重要 或小于μ+3 σ的概率为0.27%/2=0.135%≈1‰ ，如图1。 作用，其检测数据的科学、公正、准确性至关重要。一 份错误的检验报告，会给企业、消费者，甚至社会带来 难以想象的后果。按照ISO/IEC 17025 “检测和校准实验 [1] 室能力的通用要求” 的要求，实验室必须对影响检验 报告质量和检测数据准确性的所有过程进行控制。休哈 特控制图 （在我国也称为常规控制图）是生产过程质量 控制的有效方法，这一方法虽然从加工过程开始，但其 研究成果适应于各个过程，如设计过程、管理过程、服 务过程等。将控制图的设计原理、方法、异常判断的准 则应用于实验室检测过程的质量控制,通过对过程输出 图1 正态分布曲线图 的验证数据进行分析，验证过程输出的稳定性，预测过 程的发展趋势，对过程进行连续监控。达到预测检测过 在检测过程中，存在着众多影响质量的因素。究 程质量的发展趋势，及时识别采取纠正和预防措施的机 其原因，主要来自于检验人员(man) 能否熟练掌握检测 会，消除和减少错误检测的目的。 方法，并经过培训持证上岗；仪器设备(machine) 是否 处于校准周期之内，期间核查合格；检测中使用的所 1.原理 有标准物质、试剂和标准溶液等(material) 是否符合要 控制图是一种将显著性统计原理应用于过程控制 求；检测方法(method) 是否经过确认；对检测过程的 [2] 监控(measurement)情况；检测环境条件(environment) 的图形方法，由休哈特博士于1924年首次提出 。控制 图理论认为影响质量因素可分成偶然因素与异常因素两 是否满足要求。即5M 1E 的影响，造成检测工作质量具 类。偶然因素始终存在且不易识别，它对质量的影响微 有波动性，对同一个样品每次检测的数据不可能完全 小；异常因素则有时存在，可以识别，对质量影响大， 一致。如果在检测过程中，只存在由随机因素引起的 必须采取措施加以消除。当过程变异仅由偶然因素造成 正常波动，则过程处于统计控制状态。在有限次 （如 时，过程处于统计控制状态。由该过程输出的连续型计 几次或几十次）的检测中，如果发生了这个小概率事 2 件 （如发现有检测值超出了控制界限），则可以判断 量特征值服从正态分布N ( μ, σ) 。按照统计学原理， 即无论均值μ和标准差σ取何值，产品质量特性值落在 由于系统因素的影响使过程出现了异常波动，即过程处 μ±3 σ之间的概率为99.73% ，落在μ±3 σ之外的概率 于非统计控制状态。 信