【质量管理制度执行情况考核表】.doc

药品经营企业质量管理制度执行情况考核表 检查内容 考核标准 检查频次 检查结果及处理 跟踪检查结果及处理 药品销售 管理制度 为顾客正确介绍药品的性质、用途、用法用量、禁忌和注意事项等。设置顾客意见簿，随时听取顾客的意见和建议。 1次/季度 加强销售凭证的管理，凭证的填写应符合规定，有填写日期及人员，存档备案，以防流失。 1次/季度 处方药与非处方药分开陈列，处方药不许开架销售，要凭医师处方，经驻店药师审核后方可销售，坚持问病售药。 1次/季度 坚持问病售药，防治事故发生，在营业期间有执业药师或药师在岗，为顾客提供咨询服务。 1次/季度 销售凭证项目填写齐全，内容完整。销售特殊管理药品必须凭盖医院公章的处方。 1次/季度 近效期 药品管理 销售效期药品应遵守“先进先出、近期先出”的原则。 1次/季度 进货要掌握近效期药品，每月对近效期六个月的药品要及时倕销。 1次/季度 过效期药品应填写《报损、销毁药品记录》及时通知有关人员处理。 1次/季度 严禁售出过期药品。 1次/季度 质量信息及 售后服务管理 收集药品售中、售后顾客反映的各种质量信息，及时上报。 1次/季度 随时作好顾客投诉记录，对提出的问题及时予以答复。 1次/季度 质量查询应有记录，顾客反映的质量问题要件件落实、脏脏处理。 1次/季度 第 01 页 药品经营企业质量管理制度执行情况考核表 检查内容 考核标准 检查频次 检查结果及处理 跟踪检查结果及处理 不合格 药品管理 验收时发现不合格药品，应立即作相应的处理。 1次/季度 在柜养护中发现不合格药品，填写《不合格药品报告表》报质量管理员。 1次/季度 严禁不合格药品上柜销售。 1次/季度 计量工作管理规定 严格按照计量工作管理制度执行。 1次/季度 服务质量 管理规定 营业场所，办公区应明亮整洁，无杂物废物，客流畅通，设施设备要保持清洁卫生。 1次/季度 做到文明经商，礼貌待客。 1次/季度 营业员上岗时英穿戴整齐，保持个人卫生。 1次/季度 对顾客主动热情，耐心周到，细致，一视同仁，不以貌取人。 1次/季度 对待顾客要讲究语言技巧，使用文明用语。介绍药品性能应如实向顾客说明毒副作用。 1次/季度 耐心听取顾客意见及时反馈质量信息。 1次/季度 中药饮片 销售管理制度 中药饮片装斗前必须经质量复核和相关处理。 1次/季度 中药饮片装斗前应作质量复核，不得错斗，串斗，漏装和防止混药造成质量事故。 1次/季度 中药饮片配方调剂必须严格按照处方调配核定管理制度的规定执行。 1次/季度 处方调配后必须经过驻店药师的审核签字后方可将要付给购药者，并说明有关注意事项。 1次/季度 处方要归档留存或全息抄写存档备查。 1次/季度 特殊管理药品的管理制度 特殊管理药品应进行双锁双人保管，必须凭盖医院公章的处方进行销售。 1次/季度 第 02 页 药品经营企业质量管理制度执行情况考核表 检查内容 考核标准 检查频次 检查结果及处理 跟踪检查结果及处理 质量事故报告 与处理制度 验收中发现不合格药品，及时填写“退（换）货单”经质量部处理. 1次/季度 在柜养护中发现不合格品,填写“不合格药品报告表”,报质量管理员确认后按不合格药品处理程序处理。 1次/季度 坚持预防第一，尽量避免质量事故的发生。 1次/季度 发现质量事故及时上报。 1次/季度 质量教育培训及 考核的管理制度 制定全年教育培训计划，并负责分批、分期、分层次进行教育、培训。 1次/季度 对从事药品质量管理工作的专职人员每年接受药品监督管理部门组织的再教育，应建立教育档案。 1次/季度 对公司各部门进行的有关培训应建立职工培训教育档案。 1次/季度 对新员工和转岗职工应进行相关岗位培训，并考核合格后上岗。 1次/季度 定期对培训效果进行考核、评估。 1次/季度 处方审核及 调配管理 处方需经驻店药师审核签字后方可进行调配，调配计量符合要求，调配完毕复核无误后方可付药。 1次/季度 处方所列药品部的擅自更改或代用。有配伍禁忌或超计量处方拒绝调配。 1次/季度 严格进行处方审核，无医师开具的处方不得销售处方药。 1次/季度 特殊管理药品凭盖有医疗机构的医生处方限量供应。 1次/季度 做好处方药销售记录，内容规范、真实。 1次/季度 质量投诉和质量 查询管理制度 收集顾客关于质量投诉意见，及时报告质量部。 1次/季度 中药配方调