GMP变化新要求和QC重点(新).pptVIP

　 　 ● 注意事项 （1） 培养基的外包装若标明阴凉处储存，应 在20 ℃以下保存。 （2） 培养基应按购入批号分批作培养基灵敏 度试验，并做好记录。药典上有规定的， 按药典规定方法操作；如未规定则在第一 次做生测试验时，多做一支阳性对照，作 为培养基的灵敏度试验。 （3） 剧毒试药管理 ●剧毒试药的种类 剧毒试药指微量即可对人的健康或生命造成威 胁的化学试药，检验用的剧毒试药常用的有砷盐 （如As2O3）钡盐（如BaCl2），二价汞盐（HgCl2）， 氰化物（如KCN）。 ●剧毒试药的购入 检验室根据检验需要提出书面申请，由采购员按国 家规定，严格按申请的数量购买。 ●剧毒试药的验收 剧毒试药的验收由检验室2名负责保管人员进行 验收，检查外观、包