临床试验确证疗效时应注意的统计学问题.pdfVIP

2·42 · C h in ese J Ev iden ceB ased M ed icin e, 2005, V o l. 5 ( 3) ·方法学 · 　M ethodology 临床试验确证疗效时应注意的统计学问题 1 2 姚 　晨 　刘玉秀 1. 北京大学第一医院医学统计室 (北京 100034 ) ; 　2. 南京军区南京总医院医务部 (南京 2 10002 ) 　　【摘要 】临床试验中,无论是优效性试验还是非劣性试验或等效性试验 , 确证某种处理的疗效从理论上讲都 是不可缺少的,但 目前临床试验实践表明,在疗效确证方面还存在许多问题 。尤其是随着选择 “阳性对照 ”、目的在 于探求非劣性或等效性的临床试验越来越多,相应的统计设计和分析方法必须适应这种变化 。本文从统计学