0720监视和测量设备控制程序.docVIP

监视与测量设备控制程序 文件变更记录 状态 初次发布 修订 取消 文件版本 作者/修订者 审核 批准 生效日期 发行/变更描述 初次发布 00 赵云龙 周总国 黑增伟 2006.04.10 修订 01 赵云龙 范中兴 周总国 2006.08.08 调整6.6.3.2，明确外部实验室要求 修订 02 赵云龙 范中兴 周总国 2006.08.08 调整7.1业绩指标 修订 03 赵云龙 范中兴 周总国 2007.8.01 增加6.8.2自制工装、量具图纸的受控方式 修订 04 赵云龙 杜相杰 梁骏 2009.7.20 调整6.1.3，6.2.1，6.3.2，6.3.3，6.5.2，6.5.3，6.6.3.1。 目的 1.1对用于证明产品符合规定要求的监视和测量设备进行控制，确保监视和测量结果的有效性。 范围 2.1适用于对产品和过程进行监视和测量设备、软件等的需求，采购，校验，使用维护，停用，报废整个生命周期的管理。 职责 3.1质量管理部为本过程负责人，负责监视和测量设备的管理和定期校准； 3.2使用部门负责监视和测量设备的使用和维护 定义 4.1 校准：在规定条件下，为确定测量仪器（或测量系统）所指示的值，或实物量具（或参考物质）所代表的值，与对应的由其测量标准所复现的量值之间关系的一组操作。 4.2 停用：量具因某种原因（如精度失灵）被暂时或永久停止使用。 4.3 溯源：使测量结果或测量标准的值与规定的参考标准（通常是国家计量及准或国际计量基准）联系起来称为溯源。 4.4 检定：查明和确认测量仪器是否符合法定要求的程序。 4.5 APQP小组：负责制定、实施、跟踪和验证产品质量先期策划活动的横向跨部门的多功能小组 VSM：Value Stream Management)价值流MSA :( Measurement system analysis)测量系统分析 4.9 QM: (Quality management) 质量管理 4.10 PQE: (Process Quality Engineer) 过程质量工程师 过程主要活动 程序描述 确定测量设备规格要求 VS部门根据产品的要求，确定检测点（监视和测量点），并根据测试对象、任务和图样中所要求的精度，在控制计划、工艺文件或作业指导书中明确规定适宜的监视和测量设备。 VS部门确保测量能力和测量要求相一致。 使用部门应根据实际需要，准确地提报本部门监视和测量设备的需求计划，计划中应详细说明设备的型号、规格、精度等级、用途及其它特殊要求。 购买测量设备 质管部对需求计划审核后，经部门经理批准后转采购部执行。 采购申请应注明设备规格、型号、精度等级、数量、生产厂及供应商报价。 测量设备验收与校验 采购的设备必须带有“CMC”标志(“CMC”为国家定点生产制造监视和测量设备许可证标志)，并附有制造许可证编号。购置的设备应符合法定计量单位要求。进口的设备也应附有合格标志或有关证明文件。 监视和测量设备运达公司后，使用部门负责接收并报实验室备案，实验室将视情况根据有关规程和技术标准进行入厂检定或委外检定。 对不能溯源到国家标准的监视和测量设备，质量部和使用部门编写校准方法, 质量部保存校准记录。 对检定合格的监视和测量设备：属固定资产的，由财务部负责编号、登记、建帐管理；所有监视和测量设备，均由质量管理部负责发放，并标识其唯一性，质量管理部负责对设备编号，建立《监视和测量设备管理台帐》，记录设备的编号、名称、规格型号、精度等级、生产厂家、校准周期、校准日期、放置地点等。设备校准证书原件交质量管理部存档保存。 对经检定不合格的设备由签发订单的部门负责退货或更换。 测量系统分析 为分析每种测量和试验设备系统得出的结果中出现的变差，应对该系统进行统计分析。对控制计划中标明的测量系统必须进行MSA统计分析。详见《测量系统分析应用指导》。 如果得到顾客批准，也可使用其它分析方法和接受准则。 投入使用 监视和测量设备的环境要求 监视和测量设备的使用环境应符合相关技术文件的规定，由质量管理部负责监督检查。 对检测人员的要求 监视与测量设备使用部门负责对相应的使用人员进行相应培训，经培训后方可上岗。 设备使用的部门和人员，须确保设备免受损害，精度免受到影响。 使用者应经常查验自己所使用的监视和测量设备，确保满足以下要求： 没有外伤； 具有有效的校准状态。 使用者应严格按照使用说明书或操作规程使用设备；必要时，在得到授权后，可以由专门人员对设备进行调整，调整后的设备，必须进行再次校准，以防止发生可能使测量结果失效的调整，确保设备的测量和监控能力与要求相一致。 监视和测量设备的使用者必须熟悉所用设备的性能，操作方法及保养须知；对精密复杂设备，操作者