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公司质量管理文件 1目的：为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常，迅速处理改善，借以确保及提高产品质量，符合管理及市场需要，特制订本细则。 2范围 本细则包括： 各项质量标准及检验规范 质量检验的执行 质量异常反应及处理 客诉处理 样品确认 3，职责 4程序 4.1质量标准及检验规范 4.1.1质量标准及检验规范包括 4.1.1.1《原物料质量标准及检验规范》 4.1.1.2《在制品质量标准及检验规范》 4.1.1.3《成品质量标准及检验规范》 4.1.2质量标准及检验规范的编制 技术部会同质检部、生产部及有关人员依据操作规范，并参考①国家标准②同业水准③客户需要④本身制造能力⑤原物料供应商水准、分原物料，在制品，成品编制‘质量标准及检验规范’，一式两份，呈技术部批准后送质检部一份，并交有关单位凭此执行。 4.1.3质量标准及检验规范的修订 4.1.3.1各项质量标准、检验规范若因①技术改进②制程改善③机械设备更新④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。 4.1..3.2技术部每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号（规格）各项标准及规范的合理性，准予修订。 4.1.3.3质量保准及检验规范修订时，技术部应慎立“质量标准及检验规范修订表”说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现质检部批示后，始可凭此执行。 4.2计量仪器管理 4.2.1仪器校正，维护计划。 4.2.1.1周期设定质检部计量科应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料、设定定期校正维护周期，并保持相关记录，作为仪器年度校正、维护计划的拟定及执行的依据。 4.2.2校正计划的实施。 4.2.2.1仪器校正人员应依据“年度校正计划”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式二份存于计量科。 4.2.2.2仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由单位通过质检部计量科申请委托校正，以确保仪器的精确度，并保存相关记录。 4.2.3仪器使用与保养 4.2.3.1仪器使用人进行各项检查时，应依“操作规范”内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。 4.2.3.2特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用（经主管核准者例外）。 4.2.3.3使用部门主管应负责检核各使用操作者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣分。 4.2.3.4各生产单位使用的仪器设备由使用部门自行校正与保养，由质检部门不定期抽查，确保计量仪器的受控。 4.2.3.5仪器保养 4.2.3.5.1仪器保养人员应依据“年度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。 5.3质量检验 4.3.1原材料进入厂区时，生产部应依据《仓库管理办法》的规定办理收料，同时通知质量管理工作人员检验。质量管理工作人员必须在原材料进入厂区三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。对于检验不合格的原材料，填写检验记录后送报质检部经理、生产部、营销部、由三方会审评级后，根据生产安排和部合格级别进行相应处理。 4.3.1.2“材料入库单“一式三联。检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款；第二联由仓库保存，作为物流依据；第三联质检部保存。要求每次把检验结果记录于”供应厂商计量记录卡”,并每月根据原材料品名、规格、类别的结果统计于“供应商质量统计表”及每月评核供应商的“供应商的评价表”提供采购作为选择供应厂商的参考资料。 4.3.2过程质量检验 4.3.2.1生产过程质量检验由现场检验员进行检验。对于不合格产品，检验员有权进行隔离处理。对于批量不合格，检验员有权要求停止生产，同时汇报质检部主管组织相关部门进行协商处置。不合格品按“不合格控制程序”进行控制。 4.3.2.2对于生产完成的成品，质检部将进行随机抽查，按《过程控制程序》进行管理。 4.3.2成品质量管理 4.3.2.1成品质量检验 成品检验人员应依“成品质量标准及检验规范”的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。 4.3.2.2出货检验 每批产品出货前，质检部应依出货检验标示的规定进行抽查检验，并将质量与包装检验结果填报“出货检验记录表”呈主管批示后依综合判定执行。 4.4质量异常反应和处理 4.4.1原材料质量异常反应 4.4.1.1原材料进场检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果判断定为“合格”或“不合格”，检查部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据《质量管理制度》和《不合格品控制程序》的规定呈核与处理。 4.4.1.2对于检验异常的原材料经核决主管核决使用时，质检部应将检验记录复印并送生产部生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管