公司质量体系内部评审.docVIP

公司质量体系内部评审、管理验收标准 设计、开发、生产、安装和服务的质量保证模式 1体系定义内容 　　1.1范 围 本标准规定的质量体系要求，是公司证实设计和提供合格产品的能力,规定这些要求主要是为防止从设计到服务的所有阶段中出现不合格，以使顾客满意。 　　 本标准用于下述环境： 　　 a)要求进行设计，并且对产品的性能要求有原则性规定； 　　 b)公司有设计、开发、生产、装配和服务的能力，使产品符合规定的要求。 　 1.2引用标准 本标准发布引用的标准的有效版本，构成了本标准的一部分,所有标准都将修订，尽可能采用下列标准的最新版本,ISO成员均持有现行有效的标准。 　 1.3定 义 本标准采用ISO9001的定义及下述定义。 　　 1.3.1产品活动过程的结果。 　 　1.3.2产品包括服务、硬件、流程性材料、软件的组合。 　　 1.3.3产品是有形的(如组件流程性材料)无形的(如知识概念)的组合。 　　　 1.3.4本标准中所用的术语产品仅适用于打算提供的产品。 　　 1.3.5投标 公司做出的满足产品合同招标要求的报盘。 　 　1.3.6合同 供需双方以任一方式达成一致的条文。 2质量体系运行要求 　　2.1.管理职责公司实施公司质量方针和年度质量目标，对质量作出承诺，形成文件；质量方针体现公司的组织目标以及顾客的期望和要求；公司保证组织的各级人员都理解质量方针，并坚持贯彻执行。 　 2.2组织 　 2.3职责和职权 对影响质量的所有管理、执行和验证工作人员，独立行使权力的人员，规定职责、职权和相互关系： 　　 a)采取措施，防止出现有关产品、过程和质量体系的不合格； 　　 b)确认并记录任何与产品、过程和质量体系有关的问题； 　　 c)通过规定的渠道，提出、采取或推荐解决办法； 　　 d)验证解决办法的实施效果； 　　 e)在缺陷或不符合要求情况未得到纠正前，要控制不合格品进一步加工、交付或安装。 　 2.4资源 公司提供资源，包括委派经过培训的人员从事管理、执行和验证活动，含内部质量审核。 　 2.5管理者代表公司指定一名管理者代表，明确以下职权： 　　 a)确保按本标准规定建立、运行和保持质量体系； 　　 b)向公司的管理者报告质量体系的运行情况，以便评审和改进质量关系。 　 (管理者代表的职责包括公司质量体系方面与外部机构的联络。) 2.6管理评审公司管理者，定期对质量体系进行评审，以保证持续有效地满足本标准的要求和公司规定的质量方针和目标的要求；并保存评审记录。 3质量体系运作方法 　　3.1总则 公司建立和维持质量体系正常运作并使之文件化，以保证产品符合规定要求；公司编制覆盖本标准要求的质量手册；质量手册包括引用质量体系的程序文件，并概述该质量体系所用的文件结构。 　 　　 3.2质量体系程序 　　 a)编制公司质量方针、质量目标及工作程序； 　 　b)有效运行质量体系，执行工作程序；构成质量体系程序、完成人员所需的技能和培训。 　 3.3质量策划 公司明确满足质量要求的方法，形成文件；质量策划与质量体系的要求一致，以利于公司形成文件；为使产品、项目、合同符合规定要求，公司考虑下述活动： 　　 a)质量计划的编制； 　　 b)确定必要的控制手段、工序、设备(包括检验和试验设备)、工装、资源和技能，以达到规定的质量； 　　 c)确保设计、生产过程、安装、服务、检验和试验程序与有关文件的协调性； 　　 d)必要时，更新质量控制、检验和试验技术，包括研制新的仪器设备； 　　 e)识别所有的测量要求，包括超出现有技术水平，但在足够时限内能开发的测量能力； 　 　 f)识别在产品形成的适宜阶段适合的验证； 　　 g)对所有特性和要求，包括评定中含有的主观因素，规定验收标准； 　　 h)标识并编制质量记录。 4合同评审内容 　 4.1总则 公司实施合同评审和协调评审活动的工作程序。 　　4.2评审 在提交投标书、或签定合同、或接受订单(阐述要求)前，公司应对该标书、合同或订单进行评审，以确保： 　　 a)已规定并形成文件的各项要求是适宜的；在以口头方式接到订单，对要求没有书面说明的场合，公司应确保订单的要求在其被接受之前得到同意。 　　 b)任何与投标要求不一致的合同或订单要求已经得到解决； 　　 c) 公司有能力满足合同或订单