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ISO9001:2000 内审员培训考核试卷 共 4 页 第 1 页 ISO13485:2003 医疗器械质量管理体系 内审员培训试卷 考试时间： 考试地点： 部 门 姓 名 成 绩 评 价 备 注 注：如果你已是内审员，请在“备注”栏内注明“内审员”字样。 一、是非题（30分） 1、公司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。 （ ） 2、口头订单也必须进行评审。 （ ） 3、内部质量体系审核又称作为第一方审核。 （ ） 4、内审的目的是找出不符合项以便改正，即发现的问题越多，审核员的工作越出色。（ ） 5、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行，但最好在有关人员的配合下进行。（ ）