云南省药物研究所制药厂通过GMP认证现场检查.pdfVIP

2004年第25g第3期 云 南 中 医 中药 杂 志 5l · 名产名药 · 云南省药物研究所制药厂通过GMP认证现场检查 王 俊 (云南省药物研究所制药厂，云南 昆明 650100) 2004年4月30日，云南省药物研究所制药厂顺利地一次性 行，达到了GMP认证的预期 目标。建成了从空调、动力、消防、 通过了GMP认证现场检查。整个项 目实现了l2个月内完成可 污水水处理、安全防范到生产设备等均实现计算机 自动化管 研报告、环评报告 、初步设计、立项 、正式设计等，并通过云南 理的现代化先进厂房，具备了符合国家药品生产质量规范要 医药集团、省药品监督管理局 、省经贸委、市环保局 、市规划 求的片剂、胶囊剂、气雾剂、搽剂 、凝胶剂、颗粒剂、原料药的生 局、市园林局、市消防支队等政府有关部门的审批；8个月内完 产条件，为下一步企业发展打下了坚实的基础。同时还为药厂 成土建施工、净化安装、设备安装、调试；经4个月的生产试运 承担的与国家药物制剂中心侯惠民院士合作的云南中药现代 120~|。加减：小腹疼痛难忍者，加五灵脂、蒲黄；小腹冷者，加附 人的经血和血浆中前列腺素 的含量 “，”]，拮抗 由15-甲基前 子、艾叶；经质粘稠者，加丹皮、黄芩、败酱草；经色紫暗有血块 列腺素诱发的离体大鼠的子宫活动，抑制离体大鼠子宫的自 者，加三棱、牛膝。总有效率为96．7％。李氏运用补肾法治疗191 发活动”，改善子宫微循环功能。 例，肾虚肝郁型治以补肾疏肝，方以益肾调经汤(杜仲、川断、熟 综上所述，中医治疗原发性痛经疗效好，比西医副作用 地、当归、白芍、焦艾、台乌)加丹皮、栀子、柴胡；肾虚血瘀型加山 少。因人而异，因病施治是中医治病的最大优势 ，因此中药治 楂肉，总有效率81．2％，明显优于消炎对照组。由于原发性痛经 疗原发性痛经有着广泛的开发前景。但是 目前存在问题是，本 多发青春期，临床多有报道 ，金氏 为该类痛经多属本虚标 病的辨证施治和临床用药还未规范化，该病发病机理和用药 实，顾护精血尤为重要，自拟归芍棱乌益草(当归、白芍、醋炒三 机理上并不完善。因此应用现代医学揭示本病的本质，结合临 棱、乌药、山萸肉、炙甘草)治疗150~|，气滞血瘀加香附、丹参、益 床经验进行剂型改革，研究出预防，治疗痛经不同证型的系列 母草、蒲黄：阴虚血瘀去乌药加生地、丹皮、白沙参；阳虚寒凝加 中药，是提高疗效重要途径。 肉桂、巴戟天、红花；肝肾亏损加狗脊、枸杞、旱莲草，总有效率 96．66％。高氏 为青春期多为气滞血瘀与肾虚并见，自拟青春 参考文献 ： 舒汤(元胡、当归、桃仁、红花、川芎、丹参、香附、乌药、紫石英、巴 【1】全国妇女生理常数协作组．中国妇女月经生理常数的调查分析叨． 戟天、甘草)治疗350~J，总有效率98．6％，治愈率72％。胥氏噪用 中华妇产科杂志，1998，15(4)：219． 膈下逐瘀汤治疗150例，夹瘀滞加郁金、三棱；寒凝瘀滞型加肉 2【】艾家才．温经汤治疗原发性痛经105例叽．陕西中医，1993，14(6)：243． 桂 、小茴香 、细辛；冲任虚寒加吴萸 、鹿角霜、杜仲，总有效率 3【】寇惠英．调经止痛汤治疗原发性痛经92例叨．陕西中医，1999，2o(~：2o5． 94．7％，并发现本法有解除平滑肌痉孪，改善微循环血流量的作 4【】吴盛荣，陈斌斌．吴光烈老中医治疗痛经120例经验总结叨．国医论 坛 ，1995，49(1)：20． 用 。 5【】李来平，孙家荣．高 云．益肾调经汤