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第六章 内部审核前的准备活动 审核方案:针对特定的时间段所策划,并具有特定目的的一组(一次或多次)审核。 注:审核方案包括策划、组织和实施审核的所有必要的活动。 覆盖组织QMS的当年的一系列的内部审核; 在六个月内对关键产品的潜在供方的QMS进行的第二方审核; 在认证机构和委托方之间合同规定的时间周期内,由第三方认证/注册机构对组织的QMS进行的认证/注册和监督审核。 为实施审核方案中的审核进行适当的策划、提供资源和制定程序。 审核方案的管理流程 审核方案的授权 审核计划:对一次审核活动和安排的描述。 一组审核与某一次特定审核 审核计划是审核方案的记录 管理人员不同 管理方法不同 对管理人员的能力要求不同 内审的启动 确定内审时机 确定内审的目的、范围、准则 确定审核组,指定审核组长 文件评审 文审的目的 文审的时机 文审的要求 文审的注意事项 现场审核的准备 制定审核计划 准备审核工作文件 编制检查表 审核计划内容: 审核目的 审核准则和引用文件 审核范围 现场审核的日期和地点 现场审核的时间和期限(包括会议) 审核组成员 为审核的关键区域配置适当的资源 * * 审核方案的例子 审核方案的制定 ——目的和内容 ──职责 ──资源 ──程序 审核方案的实施 ——安排审核日程 ——评价审核员 ——选择审核组 ——指导审核活动 ——保持记录 审核方案的监视和评审 ——监视和评审 ——识别纠正和预防措施的需求 ——识别改进的机会 审核方案的改进 审核员的能力评价 审核活动 处 置 策 划 实 施 检 查 审核方案与审核计划的区别 准备工作文件 审核组成员应准备以下工作文件 : 检查表 审核抽样计划 审核作业指导书 审核所需记录?????? 编制检查表 作用 : 保证审核过程始终围绕着审核目的 保证审核的深入和完整 保持审核的节奏和连续性 避免审核员的偏见和随意性 减轻审核员的压力和负担 为圆满完成审核计划提供准备 编制方法 : 按标准条款 按过程 按部门 * * *
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