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医药企业供应商索证标准 关键词：GSP 药品 器械 保健 食品 化妆品 消毒品 供应商 索证 标准 供方性质 生产企业 　 经营企业 药品 企业资料 1 《营业执照》（最新年检的,若公司曾经更名，需提供更名的证明文件） 1 《营业执照》（最新年检的,若公司曾经更名，需提供更名的证明文件） 2 《药品生产许可证》(有效期5年,） 2 《药品经营许可证》（注意经营范围，有效期5年) 3 GMP证书(有效期5年，新开办的生产企业有效期1年） 3 GSP证书（有效期5年） 4 授权书原件及该人员的身份证复印件（授权书上应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖公司的原印章和法定代表人的印章或签名） 4 授权书原件及该人员的身份证复印件（授权书上应当载明授权销售的品种、地域、期限，注明销售人员的身份证号码，并加盖公司的原印章和法定代表人的印章或签名） 5 质量保证协议（有质量条款） 5 质量保证协议（有质量条款） 其他 1、组织机构代码证、《税务登记证》和/或《一般纳税人登记证》、销售人员的购销员证 　 产品资料 1 生产批准证明文件（新药证书、药品注册证或生产批件等。样品上的资料与生产批件上不相同（如药品规格、公司的名称与地址发生了变更等情况需提供《药品补充申请批件》） 1 生产批准证明文件（药品注册证、新药证书或生产批件等。样品上的资料与生产批件上不相同（如药品规格、公司的名称与地址发生了变更等情况需提供《药品补充申请批件》） 2 药品质量执行标准（若该标准为已过期的试行标准，需另外提供申请试行标准转正的受理通知书或提供已转正式的质量标准和相关的《国家药品标准颁布件》） 2 药品质量执行标准（以前未存档的，如已有存档，可不索取） 3 物价证明文件 3 物价证明文件（以前未存档的，如已有存档，可不索取） 4 《药品检验报告书》 4 商标注册证（以前未存档的，如已有存档，可不索取） 5 样品：包括包装、标签、说明书实样（如不符合相关标准或涉嫌侵权、仿冒等必须提供说明书、标签批件） 　 　 6 GMP证书（该药品剂型、类别) 　 　 7 商标注册证（有商标的）、中药保护品种的还需中药保护证书 　 　 其他 生物制品须提供批签发合格证明（所有预防用疫苗、人血白蛋白及静注人免疫球蛋白类血液制品；用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂） 其他 生物制品须提供批签发合格证明（所有预防用疫苗、人血白蛋白及静注人免疫球蛋白类血液制品；用于血源筛查的4种体外生物诊断试剂及ABO血型定型试剂） 进口药品：《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》复印件）、《进口药品检验报告书》 进口药品：《进口药品注册证》（或《医药产品注册证》复印件）、《进口药品检验报告书》 中国野生动物营利用管理专用标识（麝香、熊胆、赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类） 中国野生动物营利用管理专用标识（麝香、熊胆、赛加羚羊角、穿山甲片和稀有蛇类）（未存档的） 供方性质 生产企业 　 经营企业 保健食品 企业资料 1 营业执照 1 营业执照 2 保健食品生产企业卫生许可证（有效期四年） 2 保健食品经营企业卫生许可证 3 授权委托书 3 授权委托书 4 身份证复印件 4 身份证复印件 5 质量保证协议 5 质量保证协议 其他 组织机构代码证、税务登记证、保健食品GMP证书 其他 组织机构代码证、税务登记证 　 产品资料 1 保健食品批准证书（有效期5年，国食健字G(J)+4位年代号+4位顺序号）、《保健食品变更批件》 1 保健食品批准证书（有效期5年，国食健字G(J)+4位年代号+4位顺序号）、《保健食品变更批件》 2 样品：包括包装、标签、说明书实样，进口食品须提供〈标签审核证书〉（相关法规：进出口食品标签管理办法、保健食品标识规定、命名规定） 2 样品：包括包装、标签、说明书实样，进口食品须提供〈标签审核证书〉（相关法规：进出口食品标签管理办法、保健食品标识规定、命名规定） 3 产品检验合格证明（进口口岸食品卫生监督检验机构的检验合格证） 3 产品检验合格证明（进口口岸食品卫生监督检验机构的检验合格证） 　 　 4 《保健食品生产企业卫生许可证》 供方性质 生产企业 　 经营企业 普通食品 企业资料 1 卫生许可证（生产） 1 卫生许可证（经营） 2 营业执照 2 营业执照 3 质量保证协议 3 质量保证协议 4 授权委托书、销售人员身份证复印件 4 授权委托书、销售人员身份证复印件 　 产品资料 1 检验合格证或化验单 1 检验合格证或化验单