QC-YJ-097-04氯化铵检验操作程序.docVIP

氯化铵检验操作程序 编写人 编写日期 文件编号 QC-YJ-097-04 部门审核人 审核日期 颁发部门 质量部 质量部审核人 审核日期 颁发日期 批准人 批准日期 生效日期 分发部门 档案室、质量部、中心化验室 目 的：建立一个氯化铵检验操作程序,以规范操作。 范 围：适用于氯化铵的质量检验。 责任人：化验员、QA检查员。 程 序： 检验依据：《中国药典》2010版二部第1014页和企业标准。 1、性状：本品为无色结晶或白色结晶性粉末；无臭，味咸、凉；有引湿性。 本品在水中易溶，在乙醇中微溶。 2、鉴别：本品的水溶液显铵盐与氯化物的鉴别反应。 3、检查 3.1、酸度 取本品2.0g,加水10ml使溶解,依法测定,pH值应为4.3～5.7。 3.2、钡盐 取本品4.0g,加水20ml溶解后,滤过,滤液分为两等份,一份中加稀硫酸2ml,另一份中加水2ml,静置15分钟,两液应同样澄清。 3.3、干燥失重 取本品,置硫酸干燥器中干燥至恒重,减失重量不得过0.40%。 3.4、炽灼残渣 依法检查，不得过0.1%。 3.5、铁盐 取本品1.0g,用小火加热,俟氯化铵全部挥散,放冷,残渣中加水25ml,依法检查,与标准铁溶液5.0ml制成的对照液比较,不得更深（0.005%）。 3.6、重金属 取本品2.0g,加醋酸盐缓冲液（pH3.5）