药典附录试题.docVIP

QC药典通用知识培训考试试卷 姓名 分数 一、填空题（每空1.5分，共48分） 1、药典正文收载的中文药品名称是按照 收载的名称及原则来命名的，英文名除另有规定外，均采用 。 2、做溶解试验时，要求观察 分钟内的溶解情况。 3、制剂的规格是指 。 4、阴凉处是指 ；常温是指 ；冷处是指 。 5、制剂生产过程中应按 投料。 6、标准品、对照品是指 。 7、动力黏度的计量单位是 。 8、精密标定的滴定液的表示方式 。 9、热水是指 ；水浴温度是指 ；冷水是指 。 10、称取2.0g是指称取重量可为 ；精密称定应准确至所取的 。 11、酸碱性试验时，如未指明用何种指示剂，均指使用 。酸碱度检查用的水，是指 。 12、测定熔点时，熔点在 ℃以下的供试品，通常可在 干燥器中干燥过夜后进行测定。 13、第一法测熔点用供试品装入硬质玻璃毛细管的高度为 。测定用温度计的单位刻度为 ℃。 14、第一法熔点测定时，一般升温速率为每分钟 ℃，熔点一般测定 次。 15、白凡士林熔点测定使用的是第 法。 16、测干燥失重时，恒重时间间隔为 。若供试品在未达干燥温度时即融化，则应 。 17、减压干燥器中常用的干燥剂为 、 、 。恒温干燥器的干燥温度应在 ℃。 18、炽灼残渣的恒重时间间隔为 。 二、判断题（每题1.5分，共9分） 某一成分在储存期间含量会降低，生产时可增加投料量。（ ） 制药企业只能使用中检所提供的对照品，不能自行挑选建立对照品。（ ） 包衣片也都要检查片重差异。（ ） 双氯芬酸钠的炽灼残渣测定可以使用瓷坩埚，但盐酸氟西汀的炽灼残渣测定必须使用铂坩埚。（ ） 如残渣需做重金属检查，则炽灼温度必须控制在500-600℃ 。（ ） 凡规定检查溶出度、释放度、融变时限或分散均匀性的制剂，不再进行崩解时限的检查。（ ） 三、问答题（共43分） 1、试验中的“空白试验”指？（5） 2、溶液后标示的“（1→10）”指？（5） 3、对于溶解度的表述有哪七级？试验方法？（10） 4、溶出度结果判定原则？溶出度测定时注意事项？（11） 5、炽灼残渣的取用量一般多少？如何设定不同产品的取用量？残渣测定的步骤、注意事项？（12）