2011年执业药师药学专业知识药物分析部分教材考点(第十四章).docVIP

　　第14章 糖类药物的分析 　　单糖的特点： 　　1、还原性：含有羰基或醛基 　　2、单糖在水溶液中主要呈半缩醛的环状结构 　　3、旋光性：存在不对称碳原子 　　第一节葡萄糖及其制剂的分析 　　《中国药典》收载的葡萄糖为D-(+)–吡喃葡萄糖的一水合物 　　性质：还原性：醛糖 　　右旋体：多个不对称C原子有旋光性比旋度为+52.5°~53.0° 　　一、葡萄糖的分析 　　(一)比旋度的测定： 　　(二)鉴别： 　　与碱性酒石酸铜试液反应(斐林Fehling试液) 　　滴入微温的碱性酒石酸铜试液中，即生成红色的氧化亚铜沉淀 　　IR 　　(三)检查： 　　1、酸度 　　2、溶液的澄清度与颜色 　　3、乙醇溶液的澄清度控制葡萄糖中的糊精 　　4、亚硫酸盐和可溶性淀粉：加碘试液应显黄色 　　(若退色则有亚硫酸盐;显蓝色则含可溶性淀粉) 　　5、蛋白质加磺基水杨酸不得发生沉淀 　　6、微生物限度 　　二、葡萄糖注射液的分析 　　(一)葡萄糖注射液的鉴别：斐林试液 　　(二)葡萄糖注射液的检查： 　　1、一般杂质 　　2、特殊杂质：5-羟甲基糠醛(UV)、细菌内毒素 　　(三)葡萄糖注射液的含量测定：《中国药典》采用旋光度法(氨试液、换算因数2.0852) 两种互变异构体，在水溶液中存在变旋平衡，此时比旋度也趋于恒定的现象。(及(　　1.葡萄糖的变旋现象： 　　2.加氨试液的作用:加快变旋平衡的到达。 　　3.换算因数2.0852的由来：有水与无水葡萄糖之间的换算因数 　　第二节 右旋糖酐20及其制剂的分析 　　一、右旋糖酐20的分析 　　(一)比旋度的测定： 　　(二)鉴别：在碱性条件下，与硫酸铜试液反应，生成淡蓝色沉淀 　　(三)检查：氯化物、干燥失重、炽灼残渣、重金属、氮(《中国药典》采用比色法测定)、分子量与分子量分布(检查方法：分子排组色谱法即凝胶色谱法，示差折光检测器检测) 　　二、右旋糖酐20氯化钠(等渗)注射液的分析 　　(一)鉴别： 主药：在碱性条件下，与硫酸铜试液反应 　　氯化钠：氯化物的鉴别反应 　　(二)检查：pH值、分子量与分子量分布、重金属、异常毒性、细菌内毒素、过敏反应 ((　　(三)含量测定：