我国实施药品分类管理制度的必要性及存在问题.docVIP

论我国实施药品分类管理制度的必要性及存在问题 内容提要： 本文讨论了我国药品管理的一些现状，阐明了我国建立药品分类管理制度的必要性。通过分析药品流通过程中的一些现象，提出在药品分类制度推行过程中所存在问题。主要针对实施药品分类管理中的不足之处进行讨论，并提出一些建议。 Abstract： This article generally discusses the status of drug administration in China ,and illustrates the necessity of drug administration system . Based on the phenomena in circulation of medicines , some problems existing in this process are drew out. Mainly points out the deficiencies in drug classification management and put forward some suggestions . 关键词：药品管理法规 必要性 处方药 非处方药 分类管理 问题及思考 建议 正文： 20世纪以来，各国政府为了加强药品的监督管理，均在该国的药品法、药事法中明确了对药品的分类。药品分类管理是国际上普遍认可与采用的管理模式。世界上第一个创建药品分类管理制度的国家是美国，这是由于当时（ 20世纪30－40年代）发生了几起严重的“药害”事件，使其必须加强对药品安全性和有效性的管理，通过立法，严格划分处方药与非处方药，至50年代建立起分类管理制度。50年代以后主要发达国家都相继建立了这一制度[1]。 这种分类管理模式是本世纪五、六十年代西方国家的接受惨痛教训后，出于对毒性、成瘾性药品的销售、使用进行管理和监控而产生的。药品分类管理的意义已不仅仅在毒性药物、成瘾性药物的监管，对人们用药安全有效有重要作用，并不断发展到指导临床合理用药，杜绝药物滥用的整个领域。这种模式现已被世界上大多数国家所采纳，世界卫生组织(WHO)在七十年代就积极向其各成员国尤其是发展中国家推荐这一管理，于1989年建议各国将此模式作为国家药物政策而立法据世界卫生组织(WHO)专家调查在全世界死亡的病人中，约有1／3的患者死于用药不当。而我国不合理用药者约占用药者的11%至26%。另据卫生部统计，我国去年有19.2万人死于药物不良反应。1990年我国有聋哑儿童约80余万人，其中60%以上是不合理用药造成的，这个数字每年还在增加，可见药物滥用的严重性。更有一些药物不良反应直接危及人民的生命[1]。同时，由于消费者用药不当导致产生机体耐受性或耐药性，使用药剂量越来越大，造成药品资源浪费的同时，更严重的后果将直接影响我国的人口素质。 我国药品不良反应监测中心统计了近几年26家医院717份药品不良反应报告，结果表明：抗感染类（以抗生素为主）的药品不良反应构成比例最高，占发病总数41.28％；在引起不良反应的全部47种药品中，以目前已公布的《国家非处方药目录》划分，处方药为42种，占89.4％，非处方药为5种，占10.6%，处方药的不良反应远远高于非处方药[2]。这些统计报告是医院用药中发现的不良反应，而且是在医药专业人员指导下使用的国家食品药品监督管理局（简称SFDA）1999年6月15日、18日分别颁布了《处方药与非处方药流通管理规定》、《处方药和非处方药分类管理办法》《药品分类管理试行办法》SFDA实行药品分类管理，各省市药品零售终端的销售行为有了那些变化？这些变化又给患者带来什么样的影响？[3]： 购药患者说—— 记者在宝鸡市金台区马营路某大型医药平价药房就药品分类管理先后采访了10位购药的患者。其中4位购药者对处方药与非处方药知识一无所知，3位购药者“听说了，不太了解”，并且回答的是事而非，3位不仅了解处方药与非处方药的区别，而且知道处方药要凭医生的处方才可以购买，也知道和理解SFDA实行药品分类管理的目的和意义。患者对医药零售企业必须凭（医院）执业医师或助理执业医师处方购买处方药一事，10人中有3人赞成，7人反对对于没有处方无法购买到处方药，退休工人赵师傅很不理解地说，我一辈子买药都是这个样子，也没怎么样，现在又得上医院开处方才能买到处方药，不但麻烦，而且交叉感染的机会也多，说不定小病也会成大病的。但在听完记者讲述的实行药品分类管理的目的和意义后，有7人表示赞成，3人表示无所谓。但8名购药者表示，药店要尽量给患者提供方便，购买处方药手续不要过于繁杂记者在药店的一个柜台观察了10分钟左右，人们大多是买常用药，即买指定药，还有个别顾客是拿着医生的处方来的。这家药店没有“