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- 2017-08-25 发布于云南
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药品不良反应信息通报(第51期)
警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用
编者按: 药品不良反应信息通报制度是我国药品监督管理部门为保障公众用药安全而建立的一项制度。《药品不良反应信息通报》公开发布以来,为推动我国药品不良反应监测工作,保障广大人民群众用药安全起到了积极的作用。 本期通报的品种为他汀类降脂药。由于发现该产品可能引起血糖异常等不良反应,国外药品管理部门近期对该品种采取了修订说明书等风险控制措施。我国药品监管部门也在一直关注他汀类的安全性问题,并开展了评估工作。根据初步评价结果,国家药品不良反应监测中心特发布此期药品不良反应信息通报,以进一步警示他汀类药品的风险,规范临床应用,保障公众用药安全。警惕他汀类药品血糖异常不良反应及与HIV蛋白酶抑制剂的相互作用
他汀类药物,即3-羟-3甲戊二酰辅酶A(HMG-CoA)还原酶抑制剂,为一类临床广泛使用的口服降脂药。主要作用为降低血液中低密度脂蛋白胆固醇水平,达到预防和治疗心血管疾病(如高胆固醇血症、冠心病)的目的。国内上市的他汀类产品包括:辛伐他汀、洛伐他汀、普伐他汀、瑞舒伐他汀、阿托伐他汀、氟伐他汀、匹伐他汀。 近期,美国、欧盟药品监督管理部门先后发布了有关他汀类药品的安全性信息,警示他汀类的血糖异常等不良反应和药物相互作用,并修订了药品说明书。国家药品不良反应监测中心针对其安全性问题进行
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