如何查找上市药品的说明书.docVIP

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2017-08-25 发布于云南
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如何查找上市药品的说明书.doc

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如何查找上市药品的说明书以氯吡格雷为例 FDA网站 FDA橙皮书 /scripts/cder/ob/docs/queryai.cfm 输入主题词，注意对于不同的药品选择不同的入口，一般Rx即可。检索结果如下，可知美国上市的是sanofi Aventis us，RLD是yes说明美国将其列为对照药。这八成就是原研了，也有的情况原研已经退市了，其他公司产为被RLD是yes，他的说明书你也可以拿来用。 b、FDA 批准药物数据库 /scripts/cder/drugsatfda/index.cfm?CFIDFTOKEN=95dc2effbee59f40-50F34B2B-C5C6-6E13-B67445922386FF67输入商品名检索完成完成，label information就是说明书了同时还有美国批准的所有公开信息产品网站 a、在谷歌上搜索的第一个网址基本上就是产品网站，我说的是谷歌，刚才验证了一下百度检索结果头三页都没有。 b、在产品网站上找prescribing information，一般就是说明书了，产品网站的说明书，有时比FDA的好，FDA有时是扫描版的，产品网站是文字版的复制起来省很多事。公司网站检索