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保健食品质量控制标准与技术要求 保健食品质量控制标准与技术要求 保健食品产品的质量控制标准是确保产品质量的检测依据，其控制方法及检测标准贯穿于整个研制、生产的全过程。 产品原、辅料质量控制标准 产品制剂质量控制标准 产品生产实施质量控制标准 产品原、辅料质量控制标准 原料：包括来源、品系、性状、色泽、理化特性、相关标准、生产企业、生产批号并包括产地、购置合同及特别标示等。 1.已有标准的配方原料：生产企业、生产批号；来源、产地、鉴别、检查。 ２.无标准的原料：可食用证明、相关标准、供货合同。 3. 检验：部分或全检，留存原始检验报告。 产品原、辅料质量控制标准 辅料：包括成型剂、赋型剂、填充剂、甜味剂、着色剂、添加剂、溶解剂 及包衣材料等。 1 相关标准、生产企业、批号、合同 2 使用剂量、限量及混合应用说明及依据 3 特殊辅料及可食用依据、用量、安全程度 4 检验包括部分或全检并留存原始检验报告 产品制剂质量控制标准 1 原、辅料前处理 ?粉碎：方法、粒度（细）、出粉率 ?炮制：方法、程度及标准（内控） ?称量：核实剂量，准确投料 产品制剂质量控制标准 2 生产工艺： ?制备工艺流程图（含各工艺步骤中的参数及关键技术说明） ?详细的制备工艺描述、关键技术路线、参数及说明 ?必要的工艺研究方法、数据及结论 ?剂型选择依据 ?成型工艺的方法及参数、结论 ?主要设备及型