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APLAC相互承认协议
前言
亚太实验室认可合作组织(APLAC)是亚太区域对实验室、标准物质生产者、和检查机构实施认可的认可机构合作组织。APLAC于1995年根据20个认可机构签订的谅解备忘录正式成立。1996年10月在新西兰注册成为实体,采纳了APLAC章程。
在APLAC章程之下,APLAC成员致力于相互合作以提升亚太地区经济体的检测、校准、检查和相关活动(包括标准物质生产者)的标准,并加强本地区以及与其他地区和经济体的自由贸易。
APLAC作为区域性专业组织,支持亚太经济合作组织(APEC)标准和合格评定分委员会(SCSC)的促进贸易活动。
本文件规定了相互承认协议(以下称为“协议”)的内容。相互承认协议的签约方之间基于相互信任,正式承认彼此在本协议的承认范围内授予的认可。可在APLAC网站()上和APLAC SEC 039ISO15189、检查、标准物质生产者、能力验证提供者)。
本协议不能替代签约方所在经济体法律法规要求的其他承认。
相互信任的要素
APLAC认可机构成员之间建立信任的要素如下所述。设计这些要素的目的是通过同行评审确保对标准的符合性,从而在APLAC成员及其所认可的实验室、检查机构和标准物质生产者之间建立和保持对其技术能力的相互信任。这些要素是:
对APLAC成员实验室、检查机构和标准物质生产者认可机构 的发展和运作进行信息交流;
参与APLAC成员大会的工作和决策,包括及时反馈表决意见;
参与国际实验室间比对和能力验证方案;
参与APLAC与各技术领域的检测(包括医学)、校准、检查和标准物质生产者有关的技术工作和其他工作;
依据APLAC MR001《建立和保持认可机构间相互承认协议的程序》的要求组建评审组并按照该文件要求对申请加入本协议的机构进行评审,以确定其是否满足ISO/IEC17011《合格评定-认可机构通用要求》;
按照大约4年1次的周期对签约方进行复评,以确保签约方持续满足ISO/IEC 17011的要求;
对协议申请方对其认可过的实验室和申请认可的实验室实施的评审进行见证,以确定这些实验室是否满足ISO/IEC 17025《校准和检测实验室能力通用要求》或ISO 15189《医学实验室-质量和能力的特殊要求》(适用于医学实验室),对协议申请方对其认可过的检查机构和申请认可的检查机构实施的评审进行见证,以确定这些检查机构是否满足ISO/IEC 17020《各类检查机构运作通用准则》,并对协议申请方对其认可过的标准物质生产者和申请认可的标准物质生产者实施的评审进行见证,以确定这些标准物质生产者是否满足ISO/IEC指南34《标准物质生产者能力的通用要求》ISO/IEC 17025的要求;
本协议的申请、评审、决定和保持按照APLAC MR 001《建立和保持认可机构间相互承认协议的程序》或与其等效的文件进行;
对协议申请方的评审和对签约方定期复评中获得的适当信息在签约方之间以保密的方式共享;
协议签约方信任为获得认可的实验室、检查机构和标准物质生产者提供量值溯源的国家计量机构,支持国际计量局和(或)区域计量组织的计量比对活动。
协议
满足上述“相互信任的要素”要求的APLAC相互承认协议签约方达成如下协议:
1 每个APLAC检测、校准、ISO/IEC15189、检查和标准物质生产者相互承认协议签约方:
依据ISO/IEC 17011,APLAC MR 001中规定的附加规范文件以及ISO/IEC 17025或ISO 15189(用于医学实验室),在实验室认可中采用等效的程序;依据ISO/IEC 17011,APLAC MR 001中规定的附加规范文件以及ISO/IEC 17020, 在检查机构认可中采用等效的程序,和依据ISO/IEC 17011,APLAC MR 001中规定的附加规范文件以及ISO指南34, 在标准物质生产者认可中采用等效的程序;
在本协议的承认范围内,承认其他签约方授予的实验室或检查机构认可与自己所授予的认可等效;
为自身目的,以接受其认可的实验室、检查机构和标准物质生产者出具的获认可的检测报告、校准证书、检查报告或标准物质证书的方式,接受由其他签约方认可的实验室和检查机构出具的获认可的检测报告、校准证书和检查报告以及标准物质生产者出局的获认可的标准物质证书和声明;;
推荐和促进本经济体内的用户接受由其他签约方认可的组织出具的获认可的检测报告、校准证书、检查报告和标准物质证书和声明;
对由其认可的检测和校准实验室出具的检测报告和校准证书所引起的所有投诉进行调查,对其认可的检查机构出具的检查报告或认可的标准物质生产者出具的标准物质证书和声明所引起的所有投诉进行调查;
支持APLAC协议委员会的工作;
参与APLAC的工作,包括投票;
根据APLAC协议委员会定期决
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