2河南省创新医疗器示范工程示范产品申请表-附件2.docVIP

2河南省创新医疗器示范工程示范产品申请表-附件2.doc

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附件2 河南省创新医疗器械示范工程 示范产品申请表 申报单位(盖章): 申报单位负责人: 推荐单位(盖章): 申 报 日 期: 河南省科学技术厅制 二○一二年五月 填表说明 一、本表适用于“创新医疗器械(中部地区)示范应用及评价工程”(简称河南省创新医疗器械示范工程)重点示范产品的申报及遴选。该项工作由河南省示范工程工作组具体组织,推荐产品经专家组审核遴选通过后,作为河南省级示范产品,在省内示范医疗机构进行示范应用或评价。 二、本表由申请企业填报,填写内容应真实、可靠、数据准确。并附企业生产许可证、产品注册证、执行标准、注册检验报告、临床试验报告、认证证书、产品宣传彩页、科技成果鉴定证书、科技奖励证书、以及支持创新程度、知识产权证明等相关文件资料(复印件并加盖企业公章)。 三、本表信息仅作为专家评估、产品筛选及示范配置参考使用,不用于任何商业活动;筛选推荐工作不收取费用,示范工程工作组和技术专家组对信息负有保密责任。 四、填报信息分为数字、选项代码、文字等类型。其中,代码填写在方框中。本表一式三份,签章后报送。 表1 申报企业基本情况 单位名称 组织机构代码 地 址 省(自治区) 市 区(县) 街(路) 号 负责人 电 话 联系人 座机/手机 电子信箱 联系地址 企业性质 1 国有企业;2 集体企业;3 私营企业;4 股份制企业;5 外资企业; 6 中外合资企业 ; 7其他: 上年产值 (万元) 上年销售收入 (万元) 在职职工人数 (人) 其中:工程技术人员数 (人) 高新技术企业 1.是 2.否 所在园区 研发平台名称 批准时间 拥有专利数 近三年 研究成果数 成果转化率 主要在研项目 项 目 名 称 拟注册类别 技术来源或合作单位 在研阶段 研究经费 近三年经费总投入: 万元 其中:国 家 级 万元 省 部 级 万元 市级 万元 企业自筹 万元 其他来源 万元 企业承诺 并盖章 公司承诺承担所提供的材料与数据的真实性与合法性责任。 单位(盖章): 企业负责人(签字): 年 月 日 注: 1.研发平台:省或市级工程技术研究中心;重点实验室;企业技术中心; 表2 推荐示范产品基本情况 产品名称 产品型号 注册证号 发证机构 管理类别 1. Ⅰ类 2. Ⅱ类 3. Ⅲ类 执行标准 技术创新性 1. 首创 2. 重大改进 3. 较大改进 4. 消化吸收 简要说明(限120字): 技术先进性 1.国际领先 2.国际先进 3.国内领先 4.国内先进 与同类典型(国内、国外)产品比较说明(限120字): 国家/省级科技 计划支持情况 计划类别/批复编号: 产品认证 相关情况 (可多选) 序号 资料名称 发证单位 证书编号 计量认证 FDA CE CCC认证 国家、省重点新产品 国家自主创新产品(如:专利) 获得国家或省科技奖励 其他: 提供本产品参与示范工程的主要目的(可多选) 1.示范推广 2.应用评价 3.创新性评价 提供示范产品最期望获得的结果(按期望程度从高到低排序) 1.提高用户对产品认可度; 2.提高市场对产品的认知度; 3.促进新产品进入市场; 4.加入未来的联合售后服务体系; 5.促进产品技术改进、提升、创新; 6.获得技术创新科技项目支持; 7.进入地方政府采购目录或其他优惠政策;8.获得财政补贴; 9.进入创新产品目录; 10.其他(请注明): 企业可提供本产品参与示范工程的数量 1.免费提供 2.免费试用 3.成本价提供 4.其他 产品用途(根据注册

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