市食品药品监督理下放执法权目录(行政处罚314项,行.docVIP

市食品药品监督理下放执法权目录(行政处罚314项,行.doc

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市食品药品监督管理局下放执法权目录(行政处罚314项,行政检查6项) 序号 项目名称 类别 设定依据 办理程序 办理时限 下放决定 备注 1 未取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》或者《医疗机构制剂许可证》生产药品、经营药品的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第七十三条 1.简易程序 2.一般程序 一般情况90天,特殊情况可延长30天 非市管企业的常规检查和行政处罚权下放至各县(市、区)食品药品执法部门,保留市管企业检查和行政处罚权 2 生产、销售假药的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 同上 同上 同上 3 生产、销售劣药的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第七十五条 同上 同上 同上 4 从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第七十六条 同上 同上 同上 5 为假劣药品而提供运输、保管、仓储等便利条件的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第七十七条 同上 同上 同上 6 药品的生产企业、经营企业、药物非临床安全性评价研究机构、药物临床试验机构未按照规定实施《药品生产质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》、药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第七十九条 同上 同上 同上 7 从无《药品生产许可证》、《药品经营许可证》企业购进药品的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第八十条 同上 同上 同上 8 未按规定向允许药品进口的口岸所在地的药品监督管理部门登记备案的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第八十一条 同上 同上 同上 9 伪造、变造、买卖、出租、出借许可证或者药品批准证明文件的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第八十二条 1.简易程序 2.一般程序 一般情况90天,特殊情况可延长30天 非市管企业的常规检查和行政处罚权下放至各县(市、区)食品药品执法部门,保留市管企业检查和行政处罚权 10 提供虚假的证明、文件资料样品或者采取其他欺骗手段取得《药品生产许可证》、《药品经营许可证》、《医疗机构制剂许可证》或者药品批准证明文件的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第八十三条 同上 同上 同上 11 医疗机构将其配制的制剂在市场销售的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》?第八十四条 同上 同上 同上 12 药品经营企业药品购销记录、调配处方违反规定的和销售中药材不标明产地的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第八十五条 同上 同上 同上 13 药品标识不符合规定的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第八十七条 同上 同上 同上 14 在药品购销中进行商业贿赂的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法》第九十条 同上 同上 同上 15 开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间、新增生产剂型,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品生产质量管理规范》认证,仍进行药品生产的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条,《中华人民共和国药品管理法》第七十九条 同上 同上 同上 16 开办药品经营企业,在国务院药品监督管理部门规定的时间内未通过《药品经营质量管理规范》认证,仍进行药品经营的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十三条,《中华人民共和国药品管理法》第七十九条 同上 同上 同上 17 擅自委托或者接受委托生产药品的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十四条,《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 1.简易程序 2.一般程序 一般情况90天,特殊情况可延长30天 非市管企业的常规检查和行政处罚权下放至各县(市、区)食品药品执法部门,保留市管企业检查和行政处罚权 18 未经批准,擅自在城乡集市贸易市场设点销售药品或者在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出批准经营的药品范围的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十五条,《中华人民共和国药品管理法》第七十三条 同上 同上 同上 19 未经批准,医疗机构擅自使用其他医疗机构配制的制剂的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十六条,《中华人民共和国药品管理法》第八十条 同上 同上 同上 20 个人设置的门诊部、诊所等医疗机构向患者提供的药品超出规定的范围和品种的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十七条,《中华人民共和国药品管理法》第七十三条 同上 同上 同上 21 医疗机构使用假药的 行政处罚 《中华人民共和国药品管理法实施条例》第六十八条,《中华人民共和国药品管理法》第七十四条 同上 同上 同上 22 医疗机构使用劣药的 行政处罚

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