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技师理论考评（医药工业基础知识） 判断题：（对的打“√”，错的打“×” ） 在药品生产企业中，质量管理部门负责人可以兼任生产管理部门负责人。（　） 2、药品零头包装可以几个批号合为一箱，合箱外应标明全部批号，并建立合箱记录。　（　　） 3、法定药品标准中列有无菌检查项目的原料药，其暴露环境应为10,000级背景下局部100级。　（　　） 4、原料药的生产企业可根据工艺要求、物料的特性以及对供应商质量体系的审核情况，确定物料的控制项目。　（　） 5、不同空气洁净级别的洁净室（区）内均可安装水池、地漏，但不得对药品产生污染。　（　　） 6、拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水可用于洗涤其它药材。　 　（　　） 7、购入的中药材、中药饮片应有详细记录，每件包装上应附有明显标记，标明品名、规格、数量、产地、来源、采收（加工）日期。　（　　） 8、洁净室（区）的正压差是防止污染外溢的重要参数，相对负压是抵挡外来污染的重要参数。　（　　） 9、药品生产验证项目内容包括厂房、设施、设备、工艺、产品、清洗、检验等。　　（　） 10、相同原料药连续生产，清场就可简化，没有必要严格清场，允许生产中物料零头的结转达 。　　（　） 11、滤过除菌适用于耐热性药物溶液，尤其是一些生化制剂。 ( ) 12、含动物类原药物料的口服制剂不得检出沙门菌。 () 13、1-50ml注射液常用流通蒸气灭菌。 ( ) 14、水溶性注射液可采用微波灭菌。 ( ) 15、热压灭菌用115℃，30分钟，68．65kpa。 ( ) 16、微粉的特性对某些剂型的稳定性无影响，仅释放性能有显著影响。 ( ) 17、注射剂通N2会发生“瘪头”现象。 ( ) 18、 在片剂生产中，颗粒适宜的水份能增加压片的塑性，减少弹性。 ( ) 19、亲水胶可吸附在微粒表面，阻止晶体增长，使混悬剂稳定性增加。 ( ) 20、微粉经漏斗流下形成一圆锥体，圆锥两侧边所成的夹角称休止角。 ( ) 21、堆密度小，所占体积就大。 ( ) 22、耐药菌的产生是敏感菌自发突变和选择的结果。 ( ) 23、纸色谱法可测抗菌素的极性。 ( ) 24、抗菌素均存在于发酵液中。 ( ) 25、不同属不同种的菌种不可能产生相同的抗菌素。 ( ) 26、头孢菌素与青霉素相似，均为β-内酰胺类抗菌素。 ( ) 27、新药由于其高新知识含量高、投资大、周期长、风险大，受知识产权保护。 ( ) 28、基因工程技术是在分子生物学、生物化学和生物物理学基础上发展起来的科学领域。 ( ) 29、基因工程药物一般来说毒副作用都较大。 ( ) 30、因眼的特殊结构和生理条件，眼用制剂的生物利用度低，故需频繁局部给药。 ( ) 31、细菌性热原主要是G+杆菌产生的内毒素。 ( ) 32、药物微囊不能制成注射剂，可制成其他剂型。 ( ) 33、粉碎的目的是便于群药混合。 ( ) 34、药品无明显分解，含量、疗效、毒性等方面也无显著改变，但已变色的慎用。 ( ) 35、药物的辅料对药物的降解反应速度不会产生任何影响。( ) 36、药物的剂型对药理作用是没有影响的。 ( ) 37、药物动力学是应用动力学的基本原理与数学的处理方法，定量地描述药物通过各种途径进入机体的吸收、分布、代谢和排泄等过程的动态变化规律。 ( ) 38、药物在皮肤、眼睛、呼吸道及腔道等局部发挥治疗作用是靶向给药的初型。 ( ) 39、药物微粒回避RES的吞噬作用已成药物载体靶向性的重点课题之一。 ( ) 40、微球是一种细小而均匀的骨架型颗粒，是微型包囊系统。 ( ) 41、脂质体是一种新型的，目前极受重视，最有前途的靶向释药系统之一。 ( ) 42、药物从施药部位向循环系统转运的过程称药物吸收。 ( ) 43、被动扩散的动力是由膜两侧存在的物质浓度差提供的，与电位差无关。( ) 44、疫苗生产用培养基尽可能避免使用动物来源和可能引起人体不良反应的原材料。 ( ) 45、各种固体不论是解离的还是不解离的，是有机的还是无机的，在1000C都是不挥发的。 ( ) 46、除