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材料清单目录 (注:研究方案、知情同意书、批件等材料必须填写版本号、版本日期栏,其他材料如实填写) 序号 材料名称 版本号 版本日期 是否提供 1 伦理审查申请表 是□ 否□ 2 营业执照 是□ 否□ 3 生产许可 是□ 否□ 4 GMP 是□ 否□ 5 上市证明 是□ 否□ 6 研究中所用器械、药物、化妆品的来源 是□ 否□ 7 研究中所用器械、药物、化妆品说明书 是□ 否□ 8 应用器械、药物、化妆品的依据 是□ 否□ 9 申报书或者研究方案 是□ 否□ 10 知情同意书 是□ 否□ 11 科研病例/原始病例表 是□ 否□ 12 病例报告表 是□ 否□ 13 招募受试者相关材料 是□ 否□ 14 保险相关材料 是□ 否□ 15 申请人承诺书 是□ 否□ 申请人签字: 日期:

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