含麻黄碱类复方制剂的日常监管.pptVIP

《药品类易制毒化学品管理办法》解读 广东省食品药品监督管理局药品安全监管处 刘汉江 一、定义 易制毒化学品： 是指用于非法制造麻醉药品和精神药品的物质。 易制毒化学品分为三类。第一类是可以用于制毒的主要原料，第二 类、第三类是可以用于制毒的化学配 剂。 药品类易制毒化学品： 仅指第一类易制毒化学品中的麦角 酸、麦角胺、麦角新碱和麻黄素类物 质；包括麻黄素、伪麻黄素、消旋麻黄 素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、麻黄浸 膏、麻黄浸膏粉等 。 盐 原料药 单方制剂 药品类易制毒化学品的非法用途 麻黄碱类 苯丙胺类兴奋剂（冰毒） 麦角胺 麦角酸 麦角酰二乙胺（LSD) 麦角新碱 国际公约： 联合国打击非法贩运麻醉药品和精 神药物公约 (1988年公约) 我国于1989年成为缔约国 （一）背景情况 《麻黄素管理规定》 原国家医药管理局 1995年7月13日 《关于进一步加强麻黄素管理的通知》 国务院（国发〔1998〕3号） 1998年3月11日 《麻黄素管理办法（试行） 》 （国家