药物不良反应监测新0.ppt

主要内容 典型药物不良反应/事件回顾 WHO国际药物监测合作计划概况 我国药品不良反应监测工作的现状 药物不良反应及监测知识学习 国家药品不良反应通报 典型药物不良反应 ●已烯雌酚引起少女阴道癌 1966--1969年，美国妇科医师赫伯斯特等发现8例十几岁少女患阴道癌的罕见病例。 1971年开始,2年时间收集8--25岁的91例阴道癌患者，母亲在孕期服用己烯雌酚的有49例。 经流行病学研究，母亲在孕期应有已烯雌酚治疗先兆性流产与其女性后代阴道癌有密切关系。 典型的迟发性药品不良反应：己烯雌酚所致的阴道癌可迟到13--22年后于子代表现出来。 1961年，联邦德国妇科学会上，有3位医生报告有很多婴儿发生畸形。 畸形儿的特征：没有臂和腿，手和脚直接连在身体上，故称为“海豹肢畸形”。这些婴儿有一半死亡，能生存下来的小孩具有正常的智力。 1961年11月，西德儿科学会上，连茨教授提出，妇女在怀孕期间服用反应停可能是海豹肢畸形的原因，几乎同时，澳大利亚医师伯力特也得出同一结论。 根据： 畸形儿的母亲在怀孕期间都服用过反应停。 畸形发生率与反应停销量成正比关系。 销量大的国家，畸形发生率高。 胚胎学证明 可根据妇女受孕后多少天服用反应停，就可清楚的预言可发生什么样的畸形。比如受孕34-38天服用反应停，可能发生双耳与颅神经的