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2017-08-23 发布于河南
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药事管理学资料一单元 1、审批新药的检验是评价性检验 2、我国遴选OTC药物的基本原则是应用安全、质量稳定、疗效确切、应用方便 3、按药品分类管理办法将药品生产企业化分为处方药生产企业、非处方药生产企业和综合性药品生产企业 4、执业药师资格注册机构为各省级药品监督管理部门 5、执业药师资格考试属于执业资格准入考试 6、用于审批新药的质量监督检验的是评价性检验 7、GSP属于药品流通监督管理范畴 8、《药品管理法》的适用范围是在中国境内从事药品研制、生产、经营、使用、监督的单位或个人 9、药品新的盛装容器可以授予专利权；处方药与非处方药的分类属于药事管理学研究范畴 10、实用新型和外观设计专利权期限是10年 11、根据《药品包装、标签和说明书管理规定》（暂行），药品标签上通用名与商品名用字的比例不得小于1:2 12、根据《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合药用要求 13、麻醉处方每张处方中片剂、酊剂药品 1