扶正排毒片对无症状人类免疫缺陷病毒感染者血浆甘露糖结合凝集素的影响_药学论文.docVIP

扶正排毒片对无症状人类免疫缺陷病毒感染者血浆甘露糖结合凝集素的影响_药学论文 扶正排毒片对无症状人类免疫缺陷病毒感染者血浆甘露糖结合凝集素的影响_药学论文 作者：姜枫，彭勃，郭会军，李青雅，任伟宏 【摘要】 　　目的观察扶正排毒片对无症状人类免疫缺陷病毒（HIV）感染者血浆甘露糖结合凝集素（MBL）水平的影响，探讨其可能作用机制。方法检测服用扶正排毒片的无症状HIV感染者服药前、服药后3个月，6个月的血浆MBL水平，并检测健康体检者的血浆MBL作为健康对照，比较服用扶正排毒片前后血浆MBL的变化，并与健康体检者做对照。结果服用扶正排毒片的无症状HIV感染者血浆MBL在入选、治疗3个月、治疗6个月无显著性差异，与健康体检者比较也无显著性差异。结论扶正排毒片对无症状HIV感染者血浆MBL无明显影响，无症状HIV感染者的血浆MBL水平与健康体检者无明显差异，扶正排毒片的作用机制有待进一步研究。 【关键词】 无症状HIV感染者　 MBL　 中医药　扶正排毒片 　　Abstract：ObjectiveTo observe the influence of FuZhengPaiDu tablet on asymptomatic HIV carriers,and its mechanism.MethodsDetected the level of plasma MBL in asymptomatic HIV carriers who FuZhengPaiDu tablet at enrolled, 3 th,6 th month,and compared them with those of healty samples.ResultsThere was no significant difference for MBC in asymptomatic HIV carriers who took FuZhengPaiDu tablet before and after treatment,neither in health subjects.ConclusionMBL can not be enhanced significantly after treatment,and there is no significant difference from healthy persons.The mechanism of this drug should be studied further. 　　Key words： Asymptomatic HIV carriers; MBL; TCM; FuZhengPaiDu tablet 课题组检测无症状HIV感染者服用扶正排毒片后血浆甘露糖结合凝集素的变化，观察该药对其的可能影响。现报道如下。 　　1 病例选择 　　1.1 诊断标准 　　1.1.1 西医诊断标准依照《艾滋病诊疗指南》［1］中无症状HIV感染者标准执行。 　　1.1.2 中医诊断标准无症状HIV感染者没有特异性症状和证候，故符合西医无症状HIV感染期的诊断标准即可。 　　1.2 病例选择与退出 　　1.2.1 病例纳入标准①年龄18～65岁；②符合西医无症状HIV感染期的诊断标准；③200/mm3≤CD4+细胞计数＜600/mm3；④未使用抗病毒药物及其它中药治疗者；⑤签署知情同意书。 　　1.2.2 病例排除标准①严重肝肾功能不全，或合并心脑血管、肺和造血系统等严重原发性疾病，精神病患者；②原发性免疫缺陷患者，激素、化疗等引起的继发性免疫缺陷患者，血液病患者；③妊娠或哺乳期妇女；④对本药过敏者；⑤不符合纳入标准，未按规定用药，或资料不全等影响效果和安全性评价者。 　　1.2.3 病例退出与脱落标准①有严重不良反应，不能继续观察者；②观察中病情变化，必须改变治疗者；③违背研究方案或服用同类药物者；⑤要求退出、违约或失访的病人。 　　2 研究方案设计 　　2.1 试验设计设计方案类型：采用开放式自身前后对照试验。同时检测检测健康体检者血浆MBL作为健康对照。 　　2.2 病例数量及来源全部病例按整群抽样的方法，选取H省K市W县（区）的HIV/AIDS较多的一个乡，从该乡参加扶正排毒片的病人中选取符合要求的病例进入本研究。 　　2.3 试验药物名称及服用方法扶正排毒片，河南奥林特药厂生产，0.37 g/片，5片/次(0.37 g×5＝1.85 g)，3次/d，温开水送服。 　　2.4 疗程3个月为1个疗程，使用两个疗程。 　　3 材料与方法 　　3.1 实验器材MBL Oligomer ELISA 试剂盒，丹麦ANTIBODYSHOP公司，购于深圳晶美公司。Batch:MO-0610CE,MO-0509CE；生物安全柜，美国热电；单道