桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法的研究_药学论文.docVIP

桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法的研究_药学论文 桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法的研究_药学论文 【关键词】 桔梗；,,饮片；,,炮制；,,规范化 　　摘要：对桔梗饮片炮制工艺及质量评价方法提出设想和建议，以期为桔梗药材的进一步开发和利用提供参考。 　　关键词：桔梗； 饮片； 炮制； 规范化 　　桔梗为传统常用中药，来源于桔梗科植物桔梗Radix Platycodonis，为桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC．的干燥根，是我国销量最大的40种传统中药材之一。《神农本草经》记载，桔梗性平，味苦，辛，具有化痰止咳、利咽开音、宣畅肺气、排脓消痈的功效。桔梗中主要含有五环三萜皂苷、黄酮类化合物、酚类化合物、聚炔类化合物、脂肪酸类、氨基酸、无机元素、挥发油等成分［1］。桔梗具有免疫调节、抗炎、祛痰、保肝、降血脂、抗氧化等方面的药理活性［2］。临床上多用于咳嗽痰多，胸闷不畅，咽痛，声哑，肺痈吐脓，疮疡脓成不溃等症［3］，为化痰止咳平喘之要药。桔梗除药用外，因其含有丰富的营养而被用于各种保健食品和化妆品中。近年来，日本学者将桔梗的提取物用于化妆品和浴液中。经研究，桔梗等植物的提取物可抑制粘多糖的降解，消除氧自由基，具有抗氧化作用，可用于抗衰老化妆品的研制。同时报道用酸液电解作用制备香味及色素物质用于化妆品生产。此外，桔梗浸液还可作为农作物的杀虫杀菌剂。因此，桔梗除药用外，尚有很高的经济价值。桔梗作为药食同源植物，市场需求量很大，目前我国的制药企业投料桔梗生药材5 000 t左右，国内食品加工辣菜所需鲜品约10 000 t左右。鲜货出口达5 000余吨［4］。因此，桔梗有着巨大的开发价值和良好的发展前景。在我国，桔梗药材、桔梗饮片和含有桔梗的中成药为桔梗产业的三大支柱，其中桔梗饮片生产为桔梗药材生产与中成药制备二者的中间环节。为了加速中药现代化的进程达到国际化中药标准，对桔梗饮片炮制工艺及质量标准研究，使制备的桔梗饮片安全、有效、稳定、可控并能规模化生产。我国已加入WTO，国内、国际市场竞争更加复杂激烈，对桔梗质量要求日益增高。随着我国医疗保险制度的改革深入，国人用桔梗治病和保健的意识和愿望逐渐增强，优质的桔梗饮片的需求量也与日俱增。我国历代对桔梗的炮制方法较多，记载有净制、切制、药制、炒制、姜汁炙、酒炙、麸炒、醋炙等。由于传统炮制方法条件不易控制，现代炮制方法常用的有修制、切制、炒制、蜜制等4种［5］。桔梗炮制后可增强疗效，据报道［6］生品味苦辛，性平，以宣肺病祛痰力专，多用于外感咳嗽，咽喉肿痛；炮制后炒品味苦微辛，以理肺祛痰力胜，多用于寒饮或湿痰咳嗽；蜜炙品味苦甘微辛，性平偏润，以润肺祛痰力强，多用于肺阴不足之咳嗽。目前，桔梗饮片难以达到规范化、标准化及生产、运输、使用、保管、携带“五方便”等要求。为此，如何寻求使桔梗饮片既能体现中医辨证施治精髓，又能适应现代社会需要的高效简便方法，则成为桔梗饮片应运而生的难得契机。临床应用的桔梗饮片，由于缺乏可靠的质量检测和监控手段，难免存在很多不确定性，给中药临床疗效带来一定影响。因此，桔梗饮片的生产过程应加强原药材和饮片及其产品的真伪鉴别和质量控制，减少产品批次间的差异，提高卫生水准，延长保质期，整体质量要有大幅度提高，方便运输贮存及病人服用，利于提高临床疗效与适应现代生活需要。桔梗饮片高质量、大规模、集约化、标准化运作，可大大降低成本，并能有效扼止假冒伪劣药品上市，保证临床用药安全有效，切实地将中医药的传统运作方式转换成一种安全有效、方便快捷、质优物美的现代医药。 　　1 研究目标 　　1.1 使制备的桔梗饮片安全、有效、稳定、可控，达到中药饮片国际标准。 　　1.2 提供桔梗饮片质量标准和中英文评价报告；拉丁学名、药用部位、性状、气味、粒度、体积、密度、干燥失重、检测方法、主要成分、含量测定、薄层鉴别、化验成分、农药残留、有害元素、灰分、微生物(大肠杆菌、酵母菌和霉菌细菌总数)、药理作用、功效应用、指纹图谱、灭菌、包装、贮藏、运输、使用方法、保质期等。 　　1.3 应改变低值桔梗原药材产品为高附加值产品，使传统桔梗原药材产品向高新技术桔梗饮片产品转化。 　　1.4 应以市场需求为导向，以高新技术向现实生产力转化和推动产业发展为重点，改变目前我国桔梗市场以原料药材生产为主，传统桔梗产品滞销的局面。通过产品高科技化，使传统桔梗饮片产业升级，带动我国经济发展，从而实现桔梗产业化结构调整，实现新的经济增长点。 　　1.5 生桔梗、生晒桔梗和冻干桔梗的最佳加工工艺及参数。 　　2 主要研究内容、工艺路线、关键技术 　　2.1 研究内容桔梗饮片及对照品的制备研究，确定科学的桔梗饮片炮制加工方法和检测方法(重点为指纹图谱)，使制备的桔梗饮片安全、有效、稳定、可控，