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无糖碳酸盐浓缩透析液的配制与临床应用 　　邓水群　谢荣初　梁海慧　谢毅帆 2005-9-26 21:34:39 《中华医学实践杂志》 2005年9月 第4卷 第9期 关键词：血液透析 　 　血液透析是最常用的血液净化技术之一，而透析液又是一类有多种离子或非离子物质的溶液，具有一定的渗透压。它是通过透析机人工肾膜装置与人体细胞外液之 间进行离子、小分子物质的交换，排出体内代谢废物和低分子毒物，以及清除体内毒素或过量药物，同时提高对高分子药物的排除率，调节体液水和电解质平衡 ［1］ 。目前血液透析处方众多，有稀配法、浓配法，含葡萄糖、不含葡萄糖，含醋酸钠、不含醋酸钠，含碳酸氢钠、不含碳酸氢钠，也有各种不同配比的电解质组成的血 透析液 ［2］ 。我们设计的处方是无糖含碳酸氢钠的透析液，现将其配制及临床应用情况报告如下。 　　1 处方组成???? 　　1.1 A液（浓缩液） 氯化钠35.856kg;氯化钾1.20kg;氯化镁（MgCl 2 ·6H 2 O）0.8kg;氯化钙（CaCl 2 ·2H 2 O）2.038kg;冰醋酸2340ml，注射用水加至22万ml。 ??? 1.2 B液 碳酸氢钠14.56kg;氯化钠6.732kg注射用水加至22万ml。 ??? 1.3 C液 A液1ml，B液2ml，注射用水加至35ml。 　　2 制备方法???? 　　2.1 A液 约取配置量3/5的新鲜蒸馏水至不锈钢配置缸内，夹层蒸汽加热至70℃左右，分别加入已称量好的氯化钠、氯化钾、氯化镁、氯化钙、冰醋酸，不断搅拌至完全溶解，再添加蒸馏水至足量，滤过，装入无毒的聚氯乙烯塑料桶内（2.5万ml），密塞，备用。 ??? 2.2 B液 约取配置量3/5的新鲜蒸馏水至不锈钢配置缸内，夹层蒸汽加热至30℃左右，分别加入已称量好的碳酸氢钠、氯化钠，不断搅拌至完全溶解，再添加蒸馏水至足量，滤过，装入无毒的聚氯乙烯塑料桶内（2.5万ml），密塞，备用。???? 　　3 用法与用量???? 　　临床应用时，取A液10ml，B液20ml混合后，加注射用水稀释至350ml，pH值在7.2～7.4范围内，马上使用，并在使用时每分钟500ml的流量进行血液透析4～6h。 　　4 质量控制 　　4.1 鉴别 ??? 4.1.1 A液 应显钾盐、钠盐、钙盐、镁盐、氯化物的鉴别反应。 ??? 4.1.2 B液 应显钠盐、碳酸盐、氯化物的鉴别反应。 　　4.2 含量测定 ??? 4.2.1 总氯量 以银量法测定应为标示量的95.0%～105.0%。 ??? 4.2.2 钙、镁量 以络合法测定应为标示量的95.0%～105.0% ??? 4.2.3 碳酸盐含量 碳酸盐以中和法测定应为标示量的95.0%～105.0%。 4.3 pH值 在7.2～7.4范围内。 　　4.4 渗透压 应接近体液。 ??? 4.5 质量要求 应符合一般溶液剂的质量要求，不含防腐剂和其它添加剂，无菌。 　　5 临床应用???? 　　用于人工肾透析，在急慢性肾功能衰竭、药物中 毒、电解质紊乱的治疗中使用。据本医院应用两种透析液进行163例终末期肾脏病尿毒症维持性血透，临床研究结果显示，两种透析液在纠正氮质血症、电解质紊 乱的疗效相当。碳酸盐透析能更有效和充分地纠正酸中毒，而且透析并发症明显降低。头痛、呕吐、低血压等症状的发生率减少10倍以上。其中16例因低血压或 呕吐无法忍受醋酸盐透析者，改用碳酸盐透析后不适症状消失。由此可见碳酸盐透析比常规的醋酸盐透析有明显的优越性，减轻了不良反应，疗效更显著。???? 　　6 讨论???? 　 　在配制碳酸氢盐透析液过程中，由于氯化钙（镁）与碳酸氢钠反应会形成碳酸钙（镁）沉淀，处方中加入冰醋酸以维持制剂稳定性，增加其溶解度。据报道 2～9mol/L冰醋酸能使碳酸氢盐透析的pH值保持在6.8～7.5，不易析出钙和镁。而本制剂约含8mol/L醋酸，pH值在7.2～7.4的范围 内，更接近体液生理pH值，但增加了配制难度，须严格控制冰醋酸的量。A液B液分开配制，用前混合后马上使用，可避免析出钙和镁 ［3］ 。 ??? 本透析液低温时易析出结晶，故应室温保存。由于未进行灭菌，则配制、储存和使用中应避免污染，并宜新鲜配制，原液保持时间，夏天不超过3～4天，冬天不超过5～7天。? 　　【参考文献】???? 　　1 雍德卿.实用医院制剂注解.北京:人民卫生出版社，2001，503. 　　2 陈浩威.人工肾透析液处方的改进.中国医院药学杂志，1985，（11）:508. ??? 3 解放军总后勤部卫生部.中国人民解放军药品制剂规范.北京:人民军医出版社，1985，22.???? 　　作者单位:510120广东广州，中山大学附属第二医院药