第二章 质量管理体系初.pptVIP

第二章?质量管理体系 本章介绍 质量管理体系基本知识 ISO9000族质量管理体系标准 质量管理体系审核 质量认证 第一节 质量管理体系的基本知识一、术语 1、供方——内外/一定条件下转化/承包方 2、相关方——业绩有利益关系/内外 3、程序——规定的方法途径/与文件关系 4、文件——信息及其承载媒体。示例 文件控制程序：控制编制形成文件的程序。 标准要求6项活动，要有形成文件的程序（书面程序）： ①文件控制； ②记录控制； ③内部审核； ④不合格控制； ⑤纠正措施； ⑥预防措施。 建立程序——形成文件——实施程序——保持程序 5、质量手册——内容是质量管理体系（是文件），对象是质量管理体系覆盖的产品范围。包括产品实现全过程。 ——目的：通过文件的形式规定组织质量管理体系，唯一的。 ——满足ISO9000标准要求包括：（1）范围；（2）形成文件的程序（包括6项活动及其他）或对其引用；（3）过程及相互作用的描述。 1、组织的相关方可以是（）? A．顾客B。竞争对手C。员工D。社会? 答案：A、C、D? 2、（）的提供方是供方。? A．服务B。产品C。信息D。体系? 答案：A、B、C? 单选： 1、以下所举示列中，( ) 是文件 　　A.空的光盘 　　B.标准 　　C.所有的信息 　　D.程序 2、 ()是指信息及其承载媒体。 　　A.清单B.程序C.标识D.文件 6、质量计划——对特定的项目产品过程或合同，规定有谁及何时使用哪些程序和相关资源的文件。 质量管理过程和产品实现过程（一部分或全过程） 引用质量管理手册的部分内容或程序文件 是一种文件，是质量管理策划一部分 7、记录——阐明所取得结果或提供所完成活动的证据文件。一种特殊文件。 为可追溯提供文件，可以用以提供验证预防和纠正措施的证据。 不需要控制版本。 ?在质量管理体系运行和审核中，记录的作用是(????)。 A、追溯巳发生的事实 B、指导作业人员操作 C、作为审核的准则 D、为验证纠正、预防措施提供证据  标准答案：a,?d? 8、质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理体系。 2000版ISO9000族标准作用：帮助组织实施并运行有效的质量管理体系（系统）。成功的管理者通过体系去管理组织，通过体系来提高管理效率和总体业绩。 体系无所不在。体系的组成部分——单元或元素。——人体共有八大系统：运动系统、神经系统、内分泌系统、循环系统、呼吸系统、消化系统、泌尿系统、生殖系统。 在质量方面指挥和控制组织的建立方针目标并实现目标的相互关联相互作用的一组要素。 作用目的——指挥和控制组织质量方针目标的建立和实施，实现质量目标。 第一节 质量管理体系的基本知识二、质量管理体系基础 1、体系理论说明—— 质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。 质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求，规定相关的过程，并使其持续受控，以实现顾客能接受的产品。 因为顾客的需求和期望是不断变化的，以及竞争的压力和技术的发展，这些都促使组织持续地改进产品和过程。  质量管理体系作用—— 质量管理体系能提供持续改进的框架，以增加顾客和其他相关方满意的机会。 质量管理体系还就组织能够提供持续满足要求的产品，向组织及其顾客提供信任。 2、要求 质量管理体系要求是通用的，适用于所有行业或经济领域，不论其提供何种类别的产品。 GB/T19001本身并不规定产品要求。 产品要求可由顾客规定，或由组织通过预测顾客的要求规定，或由法规规定。在规范中表述。 在某些情况下，产品要求和有关过程的要求可包含在诸如技术规范、产品标准、过程标准、合同协议和法规要求中。 质量管理体系要求是产品要求的一种补充。 3、质量管理体系方法 建立/实施/保持/改进质量管理体系 八步骤： 顾客 质量方针目标（5点——适应/测量/层次/实现/全方位） 过程职责 资源 测量过程有效性效率的方法（检验/验证/数据分析/内审/统计技术） 应用这些测量方法 确定防止不合格消除原因 建立和应用持续改进质量管理体系过程 4、过程方法——任何使用资源将输入转化为输出的活动或一组活动可视为一个过程。 为使组织有效运行，必须识别和管理许多相互关联和相互作用的过程。 系统地识别和管理组织所应用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为“过程方法”。 标准鼓励采用过程方法管理组织。 ——实现持续改进、获得最大收益、促进组织关注顾客，提高顾客满意度。 识别、实施、管理、和持续改进。（四大过程） 质量管理八项原则 吸纳质量管理专家理念，结合实践经验和理论分析，用高度概括又易于理解的语言总结八项原则。 适用于所有类型的产品和组织，是质量