医疗器械维修的现状与对策六安市人民医院.docVIP

医疗器械维修的现状与对策 安徽省六安市人民医院设备处 ?（237005） 胡华勤 摘要 ??现状：医疗设备多样化及不断更新是对维修技术的重大挑战;缺乏培训体制导致维修人员素质低下；选择售后服务商时，忽视了维修的质量和设备的安全性; 由于维修保养失当，易致医疗设备使用寿命缩短；一旦因医疗设备的维修保养环节出现问题，导致医疗事故责任界定缺乏相关规定和依据。对策：采购过程即应重视售后服务问题 ，建立健全医疗器械质量档案，保证设备使用的安全有效 ，实行医疗机构在用设备备案制，相关协会与政府部门的协作和重视等。结：对于医院管理者而言，在外部制度不是很完善的前提下，必须加强维修人员培训和部门建设，建立健全适合自己本院的器械售后服务管理制度，避免因设备维修问题带来的医疗风险。 关键词：医疗设备 设备维修 售后服务 近年来，医疗仪器越来越多的投入和应用，使医院的诊断水平和治疗工作得到快速发展；医疗设备在医院提高医疗水平和增加经济效益方面，发挥了越来越大的作用；医疗设备的售后服务监管问题，也逐渐成为每个医院必须面对的课题。 ??医疗器械产品售后服务成为整个医疗器械监管工作的重要组成部分，如何在现有法规体系下，结合医院的实际情况，做好医疗设备售后服务的工作，建立医疗器械使用监管长效机制，保证医疗器械的安全、有效，保障人体健康和生命安全，是摆在设备管理部门面前的一项重要任务。 现状?医疗设备投入使用之时即涉及到维修问题，医疗设备的维修与保养就成了每一个医疗单位必须面对的课题。特别是大型医疗设备的不断普及与更新换代，使维修市场也相应增大。除了设备的供应商提供必要的保修外，给其他医疗维修公司也带来了极大的发展空间。 在医疗设备维修发展的现阶段，原始设备制造商，在设备出了保修期后均为有偿服务。如果采购的每一台设备，都签订售后服务协议的话，就需要大量的资金支持。为医院提供设备的厂商众多，这使得一家医院面对众多厂家的售后服务条款，带来诸多不便。 如今，第三方维修市场的模式逐渐普及，医疗设备的维护维修服务已逐渐成为一个新兴市场空间。它的迅速崛起受到人们的广泛关注，越来越多人的加入，也在悄然改变着传统的维修运转模式。目前在这个领域中，令人困惑的问题还不少：如技术实力参差不齐、市场信誉度较差等。国内医疗设备维修产业主要面临的问题：一是技术日新月异，设备多样化对国内维修技术的挑战;二是国内缺乏系统的培训体制导致维修人员素质良莠不齐：三是医院在选择售后服务商时，对维修的质量和设备的安全相对忽视;四是由于维修保养失当，易致医疗设备使用寿命缩短;五是一旦因为医疗设备的维修保养环节出现问题，导致医疗事故的责任界定缺乏相关规定和依据。所有这些，都是中国医疗设备维修产业现阶段面临的困惑。 2 ?原因?? 在流通环节，大型医疗设备处于政府强大的质量监管之下；售后服务环节，作为医疗设备的质量管理主体的医院却缺乏相应的管理意识和能力。对医疗设备维修机构尚缺乏严格的资格准入门槛，对其日常工作尚缺乏严格的管理。 医疗器械售后服务监管问题存在的种种隐患的原因归纳以下原因。 2.1 从业人员法律法规意识淡化，规范化管理水平有待提高 医务人员虽具有较高的专业技术水平， 但对医疗器械管理的法律法规以及管理性文件却知之甚少；医疗器械迅速发展和更新换代必然对医学工程维修人员提出更高的素质要求；医院忽视了对他们的培养，造成目前维修力量薄弱，无力承担大型设备的维修工作。少数医院无专职或兼职养护人员，设备使用过程中忽略了养护与维修，有的医疗机构即使偶尔进行养护与维修，却不能及时地对养护与维修情况进行如实记录。 2.2 ?忽视设备性能再评价工作 ???医疗设备性能不良上报工作一直不够重视。医疗机构中的大部分人员应该对使用的医疗设备运行状态进行再评估跟进，针对使用年限，维修保养等记录，实现对在役设备性能的持续跟进更新。 2.3 ?年久设备和二手设备的安全有效性难以保证 ??一些医疗机构仍在使用20世纪80、90年代，甚至是更早以前购买、赠送的或二手医疗器械。这些设备普遍存在部件老化现象，质量明显下降，有的标识极不规范，使用这些设备可能会影响对疾病的诊断或治疗。 设备档案不健全 ? 医疗机构的大型设备没有建立档案，效益较好的单位配备有经过相关培训的维护人员，但是相当一部分单位仅有些机械维修工，或是普通电工；他们只能解决漏电、断电等设备外围问题，对设备的相关技术指标能否达到设计要求无能为力，只能听之任之，无法保证其安全有效性，更谈不上完善医疗设备的档案。 3 ?对策 ??? 3.1 ?采购过程即应重视售后服务问题 ?医疗器械采购不仅要关注各厂家设备各项性能指标、价格，同行的使用情况，还应对所采购设备后期使用年限、故障率、后期维护成本进行核算和调研。将日后维护成本以及使用人员和维护人员培训问题放到器械