爽舒宝凝结芽孢杆菌活菌片在肝硬化、慢性肝病等肝胆疾病辅助治疗方面的研究观察.docVIP

爽舒宝在肝硬化、慢性肝病等肝胆疾病辅助治疗方面的研究观察以及用药方案 【爽舒宝说明书】 【名称】爽舒宝（凝结芽孢杆菌活菌片）【适应症】因肠道菌群紊乱引起的各种消化道症状及相关的急慢性腹泻、便秘、腹胀和消化不良等。【常规用法用量】三周岁以上小儿、孕妇、成人，首次6片，3片/次，3次/天；三周岁以下小儿（包括新生儿）2片/次，3次/天，首次加倍；病情重的患者，可增加服用剂量。【规格】350mg/片，含凝结芽孢杆菌数不低于5×107CFU/克。【包装】塑料瓶包装，18片/瓶，24片/瓶，30片/瓶。【贮藏】在室温干燥处保存。【有效期】24个月 【爽舒宝治疗范围】 儿童 ? ·小儿慢性腹泻·小儿消化不良·小儿便秘、便臭·小儿秋冬季（病毒性）腹泻·小儿肺炎继发性腹泻·与抗菌药序贯联用抗感染·新生儿黄疸的预防和辅助治疗·增强小儿免疫力、提高抗病力·小儿湿疹的治疗和预防复发·小儿手足口病的预防和辅助治疗·促进钙、铁、锌等微量元素的吸收 ? 成人 ? ·便秘、便臭·慢性腹泻·腹胀、消化不良·肠易激综合征·溃疡性结肠炎·消除放化疗对肠粘膜的损伤·防治抗生素相关性腹泻及伪膜性肠炎·与抗菌药序贯使用抗感染·肝硬化、慢性肝病等肝胆疾病辅助治疗·预防长期卧床患者肠功能紊乱·克罗恩病 【爽舒宝作用机理】 一、 爽舒宝治疗便秘作用机理1、分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，消除肠道毒素，解除肠麻痹；2、分泌乳酸促进肠道蠕动，恢复肠动力；3、凝结芽孢杆菌TBC169的表层蛋白具有保水性，润肠通便。二、爽舒宝治疗腹泻作用机理1、分泌乳酸，修复受损肠黏膜；2、抑制致炎症因子表达，恢复肠免疫平衡；3、分泌抗菌凝固素，抑制有害菌，分解多糖为低聚糖，提供双歧杆菌、乳酸杆菌生长的营养物质，促进双歧杆菌、乳酸杆菌等肠道有益菌增殖，快速恢复肠道菌群平衡。三、爽舒宝治疗腹胀、消化不良和食欲不振作用机理爽舒宝的有效成份凝结芽孢杆菌TBC169菌株能产生40多种酶，这些酶包括葡萄糖异构酶、α-淀粉酶、β-淀粉酶、支链淀粉酶、β-半乳糖苷酶、木糖异构酶、纤维素酶、半纤维素酶、果胶酶、过氧化物酶，以及多种蛋白酶、脂酶、核酸酶等。其中，一部分与糖类（半纤维素、纤维素、果胶）、蛋白质、脂类、核酸的代谢直接相关，另外一部分则与某些特定功能相关。所以，凝结芽孢杆菌TBC169借助于自身产生的酶，可以有效地缓解和消除腹胀、消化不良和食欲不振。四、爽舒宝对肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病辅助治疗作用机理肝硬化、慢性肝炎等肝胆疾病患者解毒能力下降、肠道菌群失调、免疫力下降。凝结芽孢杆菌TBC169能快速恢复肠道菌群平衡，消除氨、胺、吲哚和粪臭素等肠道毒素，减轻肝脏负担，预防和辅助治疗肝性脑病，并能提高肝胆疾病患者的免疫力，提高抗病毒能力。五、营养保健爽舒宝有效成份凝结芽孢杆菌TBC169能够产生多种维生素，如叶酸、烟酸、维生素B1、B2、B6、B12等，直接促进宿主对蛋白质、钙、锌、铁和维生素D的消化吸收和利用，可显著促进双歧杆菌、乳酸杆菌等肠道有益菌增殖，同时还能提高机体抵抗力，具有良好的生理保健作用。 【爽舒宝室温保存】 　　 将爽舒宝密封于塑料瓶内，于85℃处理2小时或55℃处理60小时后，测定活菌数没有降低，这是因为独特的发酵生产工艺，突破了微生态制剂需要2-8℃低温保存的瓶颈，对高温的耐受性强，故可室温保存，有效期达24个月，质量稳定，疗效好。 　　室温保存，可随身携带，方便用药，保证了患者按医嘱及时用药，依从性好。 【爽舒宝菌种介绍】 　　 凝结芽孢杆菌ＴＢＣ１６９菌株，又称有孢子性乳酸菌，是青岛东海药业分离获得的高产芽孢的乳酸菌，遗传性状稳定，耐热，经中国药品生物制品检定所检定、批准使用。 【爽舒宝安全性】 　　 临床应用和动物毒理研究证明：爽舒宝安全、无任何毒副作用，经国家批准为安全的乙类绿色OTC药品。　　小鼠急性毒性试验：对小鼠灌服爽舒宝５０g/kg，相当于成人临床日用量 的９５２倍，连续给药7天，结果动物在体重、血液、器官重量、肉眼及镜下检查均未见异常。　　大鼠慢性毒性试验：大鼠用5×10９CFU/g的凝结芽孢杆菌菌粉，５g/kg/day连续灌服１５月，动物在体重、血液、器官重量、肉眼及镜下检查均未见异常。 【爽舒宝产品问答】 1.爽舒宝为什么能治好便秘？要想彻底治好便秘，必须解决两个关键性的问题：乳酸分泌不足和肠麻痹。现代医学研究证实，便秘的病理机制是由于肠内有益菌减少，导致肠道菌群失调，有害菌泛滥，产生大量肠道毒素，造成肠麻痹；同时肠内产乳酸菌缺乏，导致乳酸分泌不足，这两者共同造成肠蠕动过缓，最终形成了便秘。所以应选用能分泌乳酸和解除肠麻痹的药物，第三代通便药爽舒宝就能解决这些问题，它的有效成分凝结芽孢杆