建设临床工程信息系统 监管医疗器械使用安全.pdfVIP

买 。所有 申购 、论证结果 的回复都将通过该模块进行传 输。在该模块主要监管环节对 内是医院纪监审对采购环节 的监督 ；对外是对供应商及产品资质的审查。 对于中标的商家资质和产品证件，采购组及时输入电 脑，以便在管理模块的验收环节达到信息共享。该模块对 商家资质和产品证件的有效期具有预警功能，以便管理人 员提前更换过期的证件。 3_2管理模块 在该模块中，由4大环节组成 ：验收安装、风险管理、 效益分析 、报废处理。安全监管主要集中在验收安装和风 险管理的环节中。 3．2．1验收 f1)耗材的验收和发放 ：耗材有出入库管理系统，在入 图 1 CEIS与HIS的关系和数据流的框 图 库时库管员根据采购模块共享的信息审查资质验收货物， 根据临床的网络定单由医院配送中心进行及时发放。库管 3CEIS系统 僻 和 法 员根据临床常规用量，定出最小库存量的报警限保障库存 物资不断货，植入性耗材 目前都采用了条码管理，对其它 在 CEIS构架中，主要 由三大模块组成 ：采购模块 、管 耗材正在探讨采用条码管理的可行性。 理模块、科研模块。需要进行监管的环节主要分布在采购 (2)设备的验收与安装 ：大 设备验收一般要求有资产 和管理两大模块中，科研模块主要是对部门员工的创新和 管理员、工程人员、临床使用人员和厂家参加。资产管理 研究能力进行评价，力求以课题合作的方式将临床医学与 员将验收的厂家、产品信息和保修期等及时录入电脑，与 工程技术更紧密结合。CEIS构架如图2所示 ： 维修组信息共享，便于今后对设备的维护，入库的固定资 产全部实行二维条码管理。 由于医疗设备验收～E作的复杂性，专业性强 、技术要 求高 ，如何评判购买设备的 “合格”是验收：[作的难点， 寻求更加简便、有效的方法将是实践中不断探讨的新课题。 3．2．2风险管理 它大体包括预防维护、维修 、风险评估、紧急预案等 几个方面。每个方面基本都涉及安全监管，主要采取了以 下措施 ： (1)主动下修，预防维护 ：将全院设备进行分级管理，