合并血浆中病毒标记检测临界值的确定分析.pdfVIP

第26卷第5期 化 学 研 究 与 应 用 V01．26．No．5 2014年 5月 ChemicalResearchandApplication May，2014 文章编号：1004—1656(2014)05-0707433 合并血浆中病毒标记检测临界值的确定分析 江砚芳 ，许 欣 ，龚曼琳 ，李贻娟 ，黄 洁 ，黄亚洁 ，徐 武。，张 燕 (1．四川大学华西公共卫生学院，四川 成都 610064； 2．成都蓉生药业有限责任公司，四川 成都 610041) 摘要：确保合并血浆检测结果的判定准确可靠，能够有效保证合并血浆的病毒安全性 ，对合并血浆乙型肝炎病 毒表面抗原、丙型肝炎病毒抗体 、人类免疫缺陷病毒抗体检测时不同厂家检测试剂 的临界值进行确定。(1) 使用双抗体夹心酶联免疫法对合并血浆 HBsAg和HIV一1／HIV-2抗体的检测临界值进行确定。(2)使用酶联 免疫法检测合并血浆HCV抗体的临界值进行确定。经检测和计算，两个厂家检测试剂的检测临界值系数分 别为乙型肝炎病毒表面抗原23．398％和26．845％、丙型肝炎病毒抗体9．012％和 16．481％、人类免疫缺陷病 毒抗体 20．025％和23．424％。 关键词：合并血浆 ；检测试剂；临界值 中图分类号：0652 文献标志码：A Determination ofthecut．off limitforvirusmark detectinginpoolplasmasamples JIANGYan．fang·‘，XUXin，GONGMan—lin，LIYi．jua．， HUANGJie，HUANGYa-jie。，XUWu，ZHANGYan (1．WestChinaCo~egeofPublicHealth，SiehuanUniversity，Chengdu610064，China； 2．ChengduRongshengPharmaceuticalsCo．，Ltd．Chengdu610041，China) Abstract：Assurancetheresultexactandre1iaJ)leforpoolplasmaanalysisofrdecreasetherisk ofvirusinfection．Usingtestkits from differentvendortodetermineofacut—ofrlimitforviursmarkdetectinginpoolplasmasamples．Thedouble—antibodysandwich EUSA techniquewasusedforHBsAgandanti．HIV．1／HⅣ -2test．TheELISA techniqueWas usedofranti—HCV test．TheHBsAg cut．offlimitsforviurSmark detectingoftwovendorkitsrae23，398％na d26．845％ ．Thena ti-HIV．1／HⅣ -2 cut0仃 limitsare 20．025％and23．424％ ．Theanti—HCV cut．offlimitsrae9．012％and16．481％ ．Cut-0仃limitsoftwovendor’Stestkitsweredeter． mined，nadthelimitscanbeusedtoiudgedetectingresultsofpoolplasmasamples． Keywords：poolplasma；testkits；cut—offlimit 经血源性传播的病毒性疾病的风险不容忽 产NAT检测试剂保障存在困难，各血液制品厂家 视¨J。 《中国药典 (三部)》将乙型肝炎表面抗原 仍普遍采用酶联免疫的方法对血浆中的病毒标记 (HBsAg)、丙型肝炎病毒抗体 (HCV抗体)、人类