过滤器的使用.pptVIP

5.0 – 过滤器的使用、处理和设计的考虑 5.1 流量特性 5.2 过滤器的产量 5.3 过滤器扩大规模的考虑 5.3.1 小范围设备测试 5.3.2 过滤器滤芯的设计 5.4 系统设计的影响 5.5 操作条件 5.5.1 进气口和压差 5.5.2 过滤过程的温度 5.5.3 过滤时间 (持续的时间段) 5.5.4 冲洗条件 / 过滤器启动 5.1 流量特性 5.2 过滤器产量 过滤器的拦截机制 层的形成 完全的孔隙封堵 逐步的孔隙封堵 5.3 – 过滤器扩大规模的考虑 通过使用47mm圆盘，过滤性能测试可以用来预测生产规模的性能 保持压力恒定并测量流速的下降 保持流速恒定并测量压力的增加 分析滤液样品的吸附效应 通过选择合适的预过滤器组合来优化总产量 5.3 – 过滤器扩大规模的考虑 小规模或全部大规模试验的确认结果 与生产规模的过滤器性能相比，圆盘过滤结果可能不会大规模呈线性 考虑下列因素： 流路的动力学 褶皱的密度参数 5.4 – 系统设计的影响 5.5 – 操作条件 待过滤液体的类型和过程的操作参数对生产规模的过滤性能有显著影响 进气口和压差 过滤过程的温度 过滤器压力 / 温度抵抗力的举例 过滤时间 (持续的时间段) 冲洗条件 / 过滤器启动 Celebrating over 65 Years of Connecting People, Science and RegulationSM Sterilizing Filtration of Liquids Technical Report No. 26 (2008 Revision) Copyright 2008 Parenteral Drug Association, Inc. Page * 技术报告 No. 26 (2008 修订版) Celebrating over 65 Years of Connecting People, Science and RegulationSM 过滤器的使用、处理和设计的考虑 第5.0节 液体的除菌过滤 影响流速的因素 较高流速 较低流速 高孔隙度 / 较大的孔隙容积 低孔隙度 / 较小的孔隙容积 大孔径 小孔径 薄膜 (较小的液压阻力) 厚膜 (较大的液压阻力) 大的有效过滤面积 小的有效过滤面积 高的压差 (流体力) 低的压差 直流路 弯流路 低粘度 高粘度 高温 低温 5.1 – 流量特性 一个过滤器系统中，孔径、压差和流速的关系 影响产量的因素 较高的总产量 较低的总产量 高孔隙度 / 较大的孔隙容积 低孔隙度 / 较小的孔隙容积 大孔径 小孔径 较低的非特异性吸附力 较高的非特异性吸附力 非对称孔形状 各向同性 高效过滤面积 低效过滤面积 低污染物负荷 高污染物负荷 不变形的硬污染物 可变形的软污染物 5.2 – 过滤器产量 过滤囊外壳 笼 褶皱包 滤芯 出口 过滤圆盘 过滤器部件 过滤囊的褶皱 大规模生产 过滤面积 小的 / 试点规模 筛选 / 研发 滤囊 滤芯 滤盘 * * * * * * * Celebrating over 65 Years of Connecting People, Science and RegulationSM Sterilizing Filtration of Liquids Technical Report No. 26 (2008 Revision) Copyright 2008 Parenteral Drug Association, Inc. Page *