甘草酸二铵注射液毒性、刺激性研究.pdfVIP

实验动物科学 ·64· LABORATORYANIMALSCIENCE 2008年第25卷增刊 甘草酸二铵注射液的毒性、刺激性研究 张大维1 徐彩云1 邴国强2 王婷婷3 张丹1 郭 超4 (1．吉林大学白求恩医学院实验动物中心，长春130021) (2．吉林大学体育学院实验中心，长春130012) (3．长春百克生物科技有限公司)(4．长春精优药业股份有限公司) 摘要：目的 观察甘草酸二铵注射液的毒性反应，为临床应用提供参考。方法通过全身主动过敏试验(ASA)、被 动皮肤过敏试验(PCA)、溶血性试验、静脉注射血管刺激性试验观察甘草酸二铵注射液的毒性反应。结果甘草 酸二铵注射液伞身主动过敏试验(ASA)结果阴性；被动皮肤过敏试验(PCA)结果阴性；溶血性试验结果阴性；静脉 注射血管刺激性试验结果阴性。结论甘草酸二铵注射液无毒性和刺激性。 关键词：甘草酸二铵注射液；Et敏；溶血；血管刺激 甘草酸二铵注射液为肝胆病用药，适用于伴有 白，制作方法：取0．1mL蛋清加0．9％的氯化钠注射 谷丙转氨酶升高的急、慢性病毒性肝炎的治疗，性状 液至10mL，摇匀待用。甘草酸二铵注射液稀释液， GLY． 为无色澄明液体。英文名：DIAMMONIUM制作方法：取甘草酸二铵注射液原液2mL加10％的 CYRRHIZINArItEINFUSION SOLUrIIONS，主要成份 葡萄糖注射液至7．04mL待用。电子天平：型号T- 1000，生产厂商：美国双杰兄弟(集团)有限公司常 为：甘草酸二铵，分子式：C铊H酗N：O】6，分子量：857． 01。 熟双杰测试仪器厂。 通过试验观察甘草酸二铵注射液的过敏性、溶 1．1．2 实验动物：豚鼠24只，等级：普通级，体重 血性和局部(血管)刺激性，研究其在给药部位使用 310—3299，雌、雄各半，由吉林大学白求恩医学院实 后引起的局部或全身毒性和刺激性，为临床应用甘 草酸二铵注射液时可能出现的毒性反应、毒性靶器 1．2方法 官、安全范围、临床研究监测指标等提供参考。 1．2．1试验分组：试验共设立4组，每组6只豚鼠， 雌、雄各半，4组分别为阴性对照组、阳性对照组、受 1 实验一：甘草酸二铵注射液全身主动过敏 试物高剂量组和受试物低剂量组。阴性对照组给予 试验(ASA) 生理盐水，阳性对照组给予l％的卵白蛋白，受试物 高剂量组给予甘草酸二铵注射液原液，受试物低剂 量组给予甘草酸二铵注射液稀释液。 1．1材料 1．2．2试验方法 1．1．1试验药物及器械：甘草酸二铵注射液，规格： 1．2．2．1致敏：阴性对照组、阳性对照组、受试物高 10mL：50mg，生产厂商：吉林西点药业发展有限公剂量组和受试物低剂量组分别间13腹腔注射生理盐 司。 水0．5mL、l％新鲜卵白蛋白0．5mL、甘草酸二铵注 10％葡萄糖注射液，规格：250mL，批号：射液高剂量0．5mL、甘草酸二铵注射液低剂量 生产厂商：长春豪邦药业有限公司。0．5mL，共5次。 0．9％氯化钠注射液，规格：250ml，批号1．2．2．2激发：末次致敏注射后14日由耳缘静脉 生产厂商：长春豪邦药业有