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药品经营质量管理规范 解 读 GOOD SUPPLY PRACTICE Explanation Ⅰ.GSP质量管理体系解读Ⅱ.认证管理实施细则解读Ⅲ.认证检查评定细则解读 [Ⅰ]GSP质量管理体系 解 读 国家食品药品监督管理局(20号令) 二〇〇〇年四月颁布 一.GSP认证的法律地位 药品经营企业必须按照国务院药品监督管理部门依据药品管理法制定的《药品经营质量管理规范》经营药品 药品监督管理部门按规定对药品经营企业是否符合《药品经营质量管理规范》的要求进行认证 认证合格的企业发给GSP认证证书 ——《中华人民共和国药品管理法》第十六条 ? World Health Organization  Technical Report Series No.908, 2003 《药品储存规范指南》(Guide to good storage practices for pharmaceuticals) 假定了在保障药品质量前提下，必须严格遵守的作业规范 质量控制的目的，在于保障药品使用时的综合安全性和有效性 Guidelines on Good Distribution  Practice of