动物源耐药菌对公共卫生潜在影响的风险分析方法解读.pdfVIP

高迎春，，魏秀丽1，徐恩民1，陈杖榴2 (1山东省兽药质量检验所； 2华南农业大学兽医学院广东省兽药研制与安全评价重点实验室，广州510642) 摘要：由oIE聘任的专家组已建立了一套客观、明确和科学的风险分析程序，可为抗菌药耐药性的 风险评估决策提供可靠的依据。对风险评估(定性、定量和半定量)及风险分析各个组成部分作了明确 的定义。专家组对抗茵药耐药性的风险评估提出如下建议：在科学数据基础上进行独立的风险评估； 多层次的风险分析程序；在考虑定量分析方法之前先进行系统的定性风险评估；建立风险评估政策； 给发展中国家提供技术支持。本文对上述方法参考有关文献进行了阐释，可供抗茵药耐药性风险评估 参考。 关键词：抗茵药耐药性；耐药性传播；食品；公共卫生；风险分析；风险评估；风险管理；兽药 而引起的耐药性所带来的风险。此程序在风险分析 一．风险分析的概念 和风险管理中应该透明且责任明确。风险评估应该 基于科学的有效的数据。风险管理应当是结构性的 风险分析(riskanalysis)方法适用于抗菌药耐 药性方面的分析，包括危害识别、风险评估、风险交 流程，使所有的风险评估参与者都能明确实施风险 流和风险管理等组成要素。本文描述了组成要素的 管理的重要性及其方法。此处的风险评估参与者指 相互关系，并明确了风险评估者和风险管理者各自 那些农业、制药工业、公共卫生和消费群体。 的责任；列出了与动物健康和人类健康有关的风险 应该建立权威的抗菌药管理的政策架构，给风 分析方面的案例。 险管理者和风险评估者一套有序的合理的政策法 由于在动物疾病预防、治疗和促生长方面大量 规来指导风险分析。 使用抗菌药，使抗菌药对致病菌的敏感性降低甚至 风险分析方法解释了OIE专家组在抗菌药耐 丧失。这些风险可能表现为一种或几种抗菌药疗效 药性方面所推荐的方针和准则以便进行明确、客 的丧失，还包括多重耐药菌株的出现。 观、科学的风险分析，从而监控在动物中使用抗菌 建立动物源细菌对抗菌药耐药性风险分析方 药所带来的潜在影响。并对风险分析中使用的专用 法的主要目的是为OIE各成员国提供客观的、科学 名词进行定义。 的人类和动物健康风险的评估和管理方法。人类和 风险分析在OIE法典中定义为描述适当风险 动物健康风险主要是因为抗菌药在动物中的使用 问题的整个过程，包括危害识别、风险评估、风险管 理、和风险交流。典型的风险分析过程如下： 作者简介：高迎春(1957年～)，女，研究员，从事兽药和 畜禽产品质量监督检验及科研工作。 1．风险管理者在风险分析之前需要建立风险 52中罾动物保■Chi怕Anim酬H∞胁2010年2月 万方数据 分析的政策架构。包括风险分析的类型，风险的内 风险分析概括起来有如下四个阶段的内容： 涵、重要性及与其它风险的关系。在技术专家和风 (一)危害识删(hazardid蚰tification) 险评估者的共同磋商下，需要确定风险分析的政策 危害识别在OIE中的定义为鉴别随进口动物 方针，并且这些内容必须符合本国的法律法规。最 性食品或产品可能引进的某种病原菌的过程。它定 后，政策架构应该解释风险决策的过程，包括定性