2010版GMP实施指南--空调.pdfVIP

空调系统 GMP 实施指南 目录 目录 1 简介 1 1.1 背景 1 1.2 目的 1 1.3 范围 1 1.3 作用 2 1.4 目标 2 2 对受控环境的要求3 2.1 药品生产对环境的基本要求3 2.2 中国法规对药品生产受控环境的基本要求4 2.3 国外法规对药品生产受控环境的基本要求8 2.4 各标准的综合比较 10 3 系统设计 12 3.1 空调系统的基本概念 12 3.2 设计基本过程 18 3.2.1 简介 18