中药注射剂的风险及防范.pdfVIP

2 0 14 年 8 月 第 4 卷 第 16 期 ·工作探讨· 中药注射剂的风险及防范 孙铁夫    付  利 吉林省吉林市职业病防治院药剂科，吉林吉林 132001 [摘要] 对 中药注射剂安全性 问题进行文献调研 ，查 阅相关资料 ，进行分析总结 ，从而 阐述 中药注射剂不 良反 应发生 的原 因及表现 ，讨论预 防不 良反应发生 的对策 ，应从加强 中药注射剂生产 、流通 ，使用过程监督管理 入手 ，加强 中药注射剂不 良反应上报工作 ，善于积累和共享不 良反应 的资料 ，为临床合理安全使用 中药注射 剂 ，规避风险 ，提供科学依据 。 [关键词] 中药注射剂；不良反应 [中图分类号] R286      [文献标识码] B      [文章编号] 2095-0616（2014）16-141-03 Risks of traditional Chinese medicine injection and related countermeasures SUN  Tiefu    FU  Li Department of Pharmacy, Prevention and Control Centre for Occupational Diseases of Jilin City, Jilin 132001, China [Abstract] Safety of traditional Chinese medicine inj ection is investigated based on literature, related materials are referred to and analysis and summarization were carried out, so as to explain the reasons and expression of adverse events induced by traditional Chinese medicine inj ection. Countermeasures of preventing adverse events are discussed. Manufacturing, distribution, supervision and management of traditional Chinese medicine inj ection should be strengthened and reporting schemes of adverse events for the inj ection should be consolidated. Materials regarding adverse events need to be accumulated and shared. In such way is it able to provide scientific proofs for clinical proper and safe use of traditional Chinese medicine inj ection and related risk prevention. [Key words] Traditional Chinese medicine inj ection; Adverse events 中药是我 国传统 医学 的一块靓丽 的瑰宝 ，而 中 应 的元 凶。加之制备过程 中极 易混入微量不纯成 药注射剂则是对传统 医学 的传承与发扬 ，并 以它独 分 ，提取工艺上很难 达 到精确提纯 [2] ，存 放 或使用 特 的剂 型 ，独到 的功效 ，在 临床 医疗上有着不可小 过程 中也极易发生变化 。如变色 ，沉淀 ，不稳定等 。 觑 的地位 。中药注射剂 以起效快 ，治疗方法独特见