临床前药物代谢动力学关键技术与研究体系.pdfVIP

中圃垂科太荸学报 ofChinaPharmaceutical Journal University2008，39(2)：97—102 ·获奖成果· 临床前药物代谢动力学关键技术与研究体系 郝海平，王广基。 (中国药科大学药物代谢动力学重点实验室，南京210009) 摘要临床前药物代谢动力学研究在创新药物研发中占有十分重要的作用，贯穿于创新药物研发的每一环节。我国 临床前药物代谢动力学研究水平在“无五”以前相当落后。本课题组在国家自然科学基金、国家高技术研究发展计划(“八六 三”计划)、国家重点基础研究发展计划(“九七三”计划)及江苏省药物代谢动力学重点实验室建设等多项课题的资助下，围 绕我国药物代谢动力学研究的薄弱环节和亟待解决的关键问题，通过近十年的创新攻关研究，解决了生物样品中微量／痕量 药物高灵敏度、快速定量分析，体内外吸收、分布、代谢与排泄特性快速筛选与评价等11项关键技术，建立了较为完善的先导／ 候选化合物快速筛选体系、创新药物体内外临床前药物代谢动力学评价体系以及中药整体药物代谢动力学研究体系，项目研 究成果对促进我国药物代谢动力学水平的整体提高、推动创新药物研发与中药现代化研究进程具有重要意义。 关键词临床前药物代谢动力学；关键技术；研究体系 ·“ 中图分类号R969．1文献标识码A 文章编号I000—5048(2008)02—0097—06 andresearch in metabolismand technologies preclinical Key systems drug 、 netics pharmaCOki ． HAO Hai—ping，WANGGuang-ji+ Metabolismand Pharmaceutical Pharmacokinetics，China 210009，China KeyLaboratoryofDrug University,Nanjing AbstractPreclinicalmetal)olismand iS andan linkinthe drug pharmacokineticstudyveryimportantintegral ofnew andresearch．The metabolismand research pipelinedrugdevelopment preclinicaldrug pharmacokinetics beforethe“9thFive．Year Chinawereratheras tothoseinthe capabilities period”in poorcompared developed countries．Wehadmadea creativeandhardresearchinto the bottleneckstothe