2002年版《国家基本药物目录》中药注射剂类药品不良反应文献调查分析.pdfVIP

Journalof 2007年5月第4卷第3期(总第15期) 懑药物警戒Chinese Pharmacovigilance 厂…程…莒…。{ 2002年版《国家基本药物目录》 中药注射剂类药品不良反应文献调查分析。 王奇，赖世隆，温泽淮，郭新峰，朱泉，老膺荣，许卫华，李先涛，周赫，梁伟雄 (广州1中医药大学第二附属医院／广东省中医院，广东广州510120) 1 37—05 中图分类号：R932；R994．1文件标码：B 文章编号：1672—8629(2007)03—01 摘要：目的系统评价《国家基本药物目录)(2002年版)中药注射剂类药品及相关同品种不同剂型的临 床研究文献，了解和分析其不良反应发生情况。方法系统性评价方法。结果72个药品中有5个药品来 146 检索到文献，17个药品无临床治疗性文献，34个药品报告不良事件／不良反应4156例，其中注射刹4 例，占99．76％；同品种其他剂型10例，占0．24％。结论报告的不良事件／不良反应绝大多数为中药注 射剂品种，而同品种其他剂型(如口服液、颗粒剂、胶囊剂、片剂等)则大多未出现或很少出现不良事件 ／不良反应。不良反应报告不规范，未进行不良反应因果关系判断，且无前瞻性研究，无法获得不良反 应发生率。当前中药安全性研究工作重点是加强对中药注射剂的安全性进行监测、评价和研究。 关键词：基本药物；中药注射剂；药品不良反应；系统性评价；文献分析 Adversereaction oftraditionalchinesemateriamedica in NationaIEssentiaI drug reports lnjection MedicinesListf2002 I卵 edition)bysystematicanalysis WANG Ze-huai，GU0 Quan，LAO Wei Qi，LJMShi-long，WEN Xin-feng，ZHUYing-rong，XU hua，LIXian-tao，ZHOUHe，LIANG Wei-xiong TheNaUonalCenterforClinical}TrialS0fNew ChineseMateria Drugs(Traditional Medica)．Guang— Provincialof 5101 dong HospitalTCM(GuangdongGuangzhou20，China) Find outand theadversereaction ofTradidonalChineseMateria analyse Abstract：Objective drug reports 一论著》rticI。∞ in ListofNationalEssential Renew．MethodThe Medica(TCMM)Injecdon Dmgs