化学药物质量控制研究与评价原则的思考.pdfVIP

ofNew No．8 ChineseJ0umal DrIl982008，V01．17 ，’’’’’’’’’’’’’’’’’’’’、 2新药申报与审评技术： ．t‘l‘ttt‘‘I‘lllIlI‘ll。， 化学药物质量控制研究与评价原则的思考 邵颖 (国家食品药品监督管理局药品审评中心，北京100038) [摘要]通过全面分析我国目前化学药物质量控制研究与评价的现状，根据药物研究与评价的基本规 律，阐述了提高我国化学药物质量控制研究与评价水平的基本原则，为药物的研究与评价提供参考。 [关键词】 化学药物；质量控制；研究；评价 [中图分类号】R95[文献标识码】c Considerationofthe to control guidelinequality research andreViewofchemical