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流感病毒亚单位疫苗血凝素含量稳定性的研究 田文莉，高燕燕，祁骥，杨旭，李小强 （天士力金纳生物技术(天津)有限公司 天津 300410 ） 摘要：目的 研究流感病毒亚单位疫苗血凝素含量的稳定性。 方法 流感病毒亚单位疫苗成品分别于2-8 ℃下保存0-12 个月以 进行长期稳定性试验，以及在温度25 ℃±2 ℃、相对湿度60% ±10%的条件下保存1-6 个月以进行加速稳定性试验。在规定时 间对保存样品进行抽样检测，采用单向免疫扩散试验测定疫苗的血凝素含量。结果 该疫苗的长期稳定性试验和加速稳定性试 验测得三种型别血凝素含量均保持在 30-40μg/ml ，结果符合规定要求。 结论 该流感病毒亚单位疫苗的血凝素含量具有良好 的稳定性，有效性高，可靠性好。 关键词：流感病毒亚单位疫苗；血凝素；稳定性；单向免疫扩散 Research on the Stability of Hemagglutinin Content in Influenza Virus Subunit Vaccine TIAN Wen-li, GAO Yan-yan, QI Ji, YANG Xu, LI Xiao-qiang (Tasly Jenner(Tianjin) Co., Ltd, Tianjin 300410, China) ABSTRACT: OBJECTIVE To