基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨.pdfVIP

医苑纵横 基于全面质量管理思想的药品经营企业质量管理探讨 刘会佳 黑龙江省食品药品监督管理人员培训中心　黑龙江省哈尔滨市　150076 【摘　要 】药品经营企业管理的核心内容是质量管理，核心思想是 “全过程质量控制，全员参与”，其来源于全过程质量管理。然而， 当前药品经营企业质量管理存在制度不完善、管理事项不协同等诸多问题，本文基于实践就此进行相应探讨。 【关键词 】质量管理；药品经营企业；GSP 药品经营企业全过程质量管理是指在企 1.1 采购过程质量管理 1.2 贮藏过程质量管理 业管理层推动下，企业所有部门，所有人员 依据《药品管理法》和《药品经营质量 全过程质量管理的核心内容之一即为全 都以确保所经营的药品质量为工作核心，把 管理规范》（GSP ）相应规定，药品经营企 员参与全过程质量控制，而在全过程质量控 专业技术、药品知识、管理信息等内容集合 业必须从合法企业购进合法药品，证明合法 制环节的重要一环即为存储过程中质量管理， 在一起，建立一套科学严密高效的药品质量 企业可落实为验明“一证一照一证”，因购 在GSP 中这个过程定义为养护。 保障体系，控制经营药品过程中所有影响质 入药品可能来源于药品生产企业，也可能来 笔者以为养护应与购销其他过程质量管 量的因素，以优质的服务、最经济的办法提 源于药品经营企业，即应分别验明生产/ 经营 理相互协调管理。在现实操作过程中大型库 供满足用户需要的药品的全部活动。其特点 许可证、营业执照、GS/MP 证书。 房和药店一般以一个季度为一个养护周期， 为：全面管理、全员参与、预防为主、服务 采购药品多数上游供应链企业先接触购 小型库房和药店一般以一个月为一个养护周 为辅、科学协同。药品经营企业全面质量管 销部门或购销组，而依据规定企业购销部门 期。大型库房或药店养护过程中可采用334 理过程主要包括采购、贮藏、销售三个环节， 或购销组必须与质量管理部门分离，负责人 原则，即一个月或者一个季度养护三次，三 这些环节设计企业多个部门、而又几乎涵盖 不得兼任。尽管购销部门负责人不承担购销 次分别养护品种数的30%、30%、40% 。依据 所有直接接触药品人员，其核心思想来源于 药品的主要法律责任，但必须通过质量管理 现实经验，养护记录中近3 个月失效用绿色 全面质量管理。 部门放行，才可购入相应药品，这就要求此 字体标记、经两个月失效药品用黄色标记、 1 全过程质量管理实施 环节药品经营企业购销部门与质量管理部门 近 1 个月失效药品选用红色标记，其他远效 密切协作，并相互制衡彼此权力。 期药品一并选用自动电脑系统原色或纸质版 上接 280 页 传服务，并联合社区服务等机构加强对社会 扮演着较为重要的角色，其工作态度及工作 限度满足相关群众的需求，确保药具管理 民众的计划生育知识普及，从多方面入手， 能力将在很大程度上影响到整个工作的质量。 工作的高效开展，为计划生育工作的顺利 全面提高计划生育药具管理工作的服务质量。 在实际的工作中，相关部门应注重相关工作 高效开展打下坚