天然冰片和两种β-环糊精的相溶解度研究.pdfVIP

广州医药2006年两岸筠学(羊城)论坛／沙龙 天然冰片与两种够一环糊精的相溶解度研究 挫松·1黄海1刘美风2宁德山1曾志斌1 (1广州汉方现代中药研究开发有限公司，2广州奇星药业有限公司) 目的：研究冰片和O一环糊精及羟丙基B一环糊精的相溶解度。方法：采用超声平衡法，测定冰片与两种13一环糊精 的裰溶解度图。结果：踩片自身的溶瓣度为0．8mg／ml，冰片与蚤一环糊精生成不溶性包合物，其相溶解度蓬为Bt型 相图；冰片与羟丙基8一环糊耩生成可溶性包合物，其相溶解度图为AL型棚图。在羟丙基B一环糊糟溶液浓度为 增加冰片的溶解度。 关键词：天然冰片，B一环糊精，羟丙基13一环糊精，相溶解度 冰片是一种常用的中药，具有开窍醒神，清热止痛 膜(上海新亚净化器厂)，WH-861涡旋混和器(太仓市 等作耀瑟l。现代研究也发现冰片能够促迸箕他药物的 科教仪器厂)，．欧洲之星搅拌机(II队，广州)，电子控 吸收【21。然两冰片比较容易升华，制剂加工过程中损失 较大∞】。为了提高冰片的稳定性，人们在上世纪80年 (天津大学无线电厂) 代就进行了冰片酸多．繇襁糖(多．CD)包合硬究¨】，陆续 试验方法 有很多包合正艺的研究报道[61‘(101，众多的研究报告显 6890 GC气相琶谱仪(FI检 示泳片制成13-CD包含物后，稳定性得弱镶好的改善 含量瓣定条件：Angilent [4．6JU。 测器，7683自动进样器)。(美国) X 另一方面冰片的溶解度小，对于液体制剂的开发存 色谱条件：FFAP毛细管气相色谱柱，30m0．32ram(固 定膜厚度0．5 在一定困难。如倪戆够提高冰片魄溶解度移溶出度，也 mm)(中科院兰州亿物骺)，桂涅度140。0， 是制剂研究翡关注的课题。相对于冰片稳定性方面的大 进样口温度：210℃，检测器230℃，载气为氮气，氮气 量包含锈研究文献，有关冰片彝。CD包合兹的溶解凌研 7 究文献较少。仅有篇冰片包合物的理化性质研究的文 速：450ml／min。 21。近 献，显示了8．CD包合物提高了冰片的溶解度H 标准腿线测定t精密称取天然冰片对照品(中国药 来有较多采用羟嚣基圣．坯糊璇(HP-13。CD)增加难漆性 1 品生物制晶检定所，批号1 药物的研究报道。也有关于冰片的HP，p．CD包合物专 10ml量叛中，乙酸乙熬溶解并定容至刻瘦，褥到浓度必 翻审请031。毽一踅未见有关冰片与环糊藉的楣溶解度 2．022 的细致研究报道。本文系统地进行了冰片与B．CD、 mg／mL的对照品溶液。分别取0．1，0．2，0．5，1， 2，3ml对照品溶液，置5ml燕瓶中，醋酸乙酯定容至 HP-13．CD的相溶解度图研究，为环糊精包合冰片的应 用提供了依据。 试验材料： 峰瑟积对浓度作线性回羟，褥到标准麴线。